Duphaston 10 mg - Filmtabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

DYDROGESTERON

Dostępny od:

Theramex Ireland Limited

Kod ATC:

G03DB01

INN (International Nazwa):

DYDROGESTERONE

Sztuk w opakowaniu:

20 Stück, Laufzeit: 60 Monate 28 Stück, Laufzeit: 60 Monate 14 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Grupa terapeutyczna:

Dydrogesteron

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

1976-09-27

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DUPHASTON® 10 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Dydrogesteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duphaston und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duphaston beachten?
3.
Wie ist Duphaston einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duphaston aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DUPHASTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DUPHASTON
Duphaston enthält einen Wirkstoff namens Dydrogesteron.
-
Dydrogesteron ist ein synthetisch hergestelltes Hormon.
-
Dydrogesteron ist dem körpereigenen Gelbkörperhormon (ein weibliches
Geschlechtshormon)
sehr ähnlich.
-
Arzneimittel wie Duphaston werden ‚Gestagene’ genannt.
WOFÜR WIRD DUPHASTON ANGEWENDET
Duphaston kann alleine oder zusammen mit einem Estrogen angewendet
werden. Ob Sie zusätzlich
auch ein Estrogen anwenden müssen, hängt von Ihren Beschwerden ab,
für die Sie das Arzneimittel
benötigen.
Duphaston wird angewendet:
_BEI BESCHWERDEN BEDINGT DURCH EINEN ABSOLUTEN ODER RELATIVEN MANGEL
AN GELBKÖRPERHORMON_
-
Zyklusstörungen
-
Bei schmerzhafter Regelblutung (Dysmenorrhoe)
-
Zur Behandlung von Fehlansiedelungen der Gebärmutterschleimhaut
(Endometriose)
_ _
_ZUR BEHANDLUNG VON SYMPTOMEN DER WECHSELJAHRE IM RAHMEN EINER
HORMONE

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DUPHASTON 10 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Dydrogesteron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 111,1 mg
Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde und bikonvexe Filmtablette, mit einer Bruchrille mit der
Prägung 155 beiderseits
der Bruchrille auf einer Seite, zum Einnehmen.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von gynäkologischen Störungen, bei denen eine
Gestagentherapie angezeigt ist:
4.1.1
ABSOLUTER ODER RELATIVER PROGESTERONMANGEL:
Zyklusanomalien infolge Corpus luteum Insuffizienz
Dysmenorrhoe
Endometriose
4.1.2
HORMONSUBSTITUTIONSTHERAPIE
Zusatztherapie im Rahmen einer Estrogensubstitution nach der Menopause
bei Frauen mit
intaktem Uterus.
Duphaston 10 mg – Filmtabletten werden angewendet bei erwachsenen
Frauen.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG:_
Erwachsene:
Progesteronmangelzustände:
_Bei Zyklusanomalien infolge Corpus luteum Insuffizienz:_
10 mg bis 20 mg Dydrogesteron (1 bis 2 Filmtabletten) täglich,
beginnend mit der zweiten
Zyklushälfte, bis zum ersten Tag des nächsten Zyklus. Der Tag des
Einnahmebeginns sowie die
Anzahl der Einnahmetage hängt von der individuellen Zykluslänge ab.
_Bei Dysmenorrhoe:_
10 mg bis 20 mg Dydrogesteron (1 bis 2 Filmtabletten) pro Tag vom
5.-25. Zyklustag.
_Bei Endometriose:_
10 mg bis 30 mg Dydrogesteron (1 bis 3 Filmtabletten) pro Tag vom
5.-25. Zyklustag oder
kontinuierlich.
Hormonsubstitutionstherapie:
-
Kontinuierlich sequenzielle Therapie (28 Tage-Zyklus):
Bei kontinuierlicher Estrogensubstitution wird 1 Tablette
Dydrogesteron 10 mg während der
letzten aufeinanderfolgenden 14 Tage eines jeden 28-tägigen Zyklus
sequenziell verabreicht.
-