Duphagol - Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Macrogolum + Natrii chloridum + Kalii chloridum + Natrii hydrogenocarbonas

Dostępny od:

Viatris Healthcare Limited

Kod ATC:

A06AD

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990764457; Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990764464; Zawartość opakowania: 30 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990764471; Zawartość opakowania: 40 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990778553; Zawartość opakowania: 50 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990764488; Zawartość opakowania: 60 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990778560; Zawartość opakowania: 100 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990764495

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DUPHAGOL
13,125 G + 350,7 MG + 46,6 MG + 178,5 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DOUSTNEGO
Makrogol 3350 + sodu chlorek + potasu chlorek + sodu wodorowęglan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 tygodni od wystąpienia zaparcia nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli lek jest
stosowany w leczeniu ciężkiego zaparcia
(tak zwanego zaparcia spastycznego lub zaklinowania stolca) należy
postępować zgodnie
z zaleceniem lekarza.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Duphagol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Duphagol
3.
Jak przyjmować lek Duphagol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Duphagol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DUPHAGOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Duphagol pomaga w utrzymaniu prawidłowej perystaltyki (pracy) jelit,
nawet w przypadku, gdy
zaparcie trwa dość długo. Po konsultacji z lekarzem, Duphagol
można stosować także w przypadku
ciężkiego zaparcia (tak zwanego zaparcia spastycznego lub
zaklinowania stolca).
Makrogol 3350 zwiększa objętość masy kałowej poprzez zatrzymanie
wody w jelicie, co prowadzi
do normalizacji perystaltyki (pracy) okrężnicy. Wynikiem tego jest
zwiększony transport
zmiękczonego stolca i ułatwienie wypróżnienia

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Duphagol, 13,125 g + 350,7 mg + 46,6 mg + 178,5 mg, proszek do
sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera:
Makrogol 3350
13,125 g
Sodu chlorek
350,7 mg
Potasu chlorek
46,6 mg
Sodu wodorowęglan
178,5 mg
Ilość jonów po sporządzeniu 125 ml roztworu z zawartości jednej
saszetki:
Sód
65 mmol/l
Potas
5,4 mmol/l
Chlor
53 mmol/l
Wodorowęglan
17 mmol/l
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Biały krystaliczny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W leczeniu przewlekłego zaparcia. Ułatwia wypróżnienie w przypadku
zaklinowania stolca,
definiowanego jako zaparcie spastyczne, kiedy masa kałowa wypełnia
odbytnicę i (lub) jelito,
potwierdzone badaniem fizykalnym brzucha i odbytnicy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
_ _
_W przypadku zaparcia przewlekłego: _
Dorośli:
od 1 do 3 saszetek na dobę w podzielonych dawkach. Zazwyczaj
stosowana dawka dla większości
pacjentów to 1-2 saszetki na dobę. W zależności od indywidualnej
reakcji na produkt leczniczy może
być konieczne zastosowanie 3 saszetek na dobę.
Leczenie zaparcia nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie. W razie
potrzeby można powtórzyć
kurację.
W przypadku dłuższego stosowania należy przyjmować najniższą
dawkę skuteczną.
_Zaklinowanie stolca:_
Dorośli:
8 saszetek na dobę. Zawartość tych saszetek należy spożyć w
ciągu 6 godzin. Leczenie w przypadku
zaklinowania stolca nie powinno trwać dłużej niż 3 dni.
2
_Pacjenci z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi: _
W leczeniu zaklinowania stolca należy podzielić dawkę w taki
sposób, aby nie przyjmować więcej niż
2 saszetki w ciągu jednej godziny.
_Pacjenci z niewydolnością nerek: _
Nie ma potrzeby modyfikowania dawki produktu leczniczego podczas
leczenia zarówno zaparć, jak i
zaklinowania stolca.
_Dzieci i młodzież: _
Duphag