Duoprost 0,05 mg/5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Timololum + Latanoprostum

Dostępny od:

Rompharm Company SRL

Kod ATC:

S01ED51

INN (International Nazwa):

Timololum + Latanoprostum

Dawkowanie:

0,05 mg/5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

picături oftalmice, soluţie

Sztuk w opakowaniu:

N1

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Rompharm Company SRL, România

Data autoryzacji:

2018-10-28

Ulotka dla pacjenta

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DUOPROST 50 MICROGRAME/ML + 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Latanoprost/timolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Duoprost şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Duoprost
3.
Cum să utilizați Duoprost
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Duoprost
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DUOPROST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Duoprost
este
un
medicament
utilizat
pentru
tratamentul
PRESIUNII
INTRAOCULARE
CRESCUTE
(presiunea din interiorul ochiului).
Duoprost este un medicament care conţine o combinaţie de două
substanţe active: latanoprost (un
derivat de prostaglandină) şi timolol maleat (un beta-blocant).
Lichidul cunoscut ca umoare apoasă se produce în interiorul
ochiului. Acest lichid este apoi drenat
înapoi în circulaţia sanguină, menţinându-se astfel presiunea
necesară în interiorul ochiului. Dacă
această eliminare este împiedicată, presiunea din interiorul
ochiului creşte.
Beta-blocantele reduc pensiunea din interiorul ochiului prin scăderea
formării de umoare apoasă.
Prostaglandinele favorizează eliminarea umorii apoase.
DUOPROST ESTE UTILIZAT PENTRU:
-
a reduce presiunea din interiorul ochiului la pacienţii cu glaucom cu
un

Charakterystyka produktu

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Duoprost 50 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine latanoprost 50
micrograme şi timolol 5 mg (sub
formă de maleat de timolol 6,8 mg).
Excipienți cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 200
micrograme/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Duoprost
scade
presiunea
intraoculară
(IOP)
la
pacienţii
cu
glaucom
cu
unghi
deschis
şi
hipertensiune intraoculară care prezintă un răspuns insuficient la
tratamenul local cu beta-blocante
sau analogi de prostaglandine.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată la adulţi (inclusiv vârstnici):
Doza recomandată este o picătură la nivelul ochiului(ochilor)
afectat(afectaţi), o dată pe zi.
În cazul în care o doză a fost omisă, tratamentul trebuie
continuat cu doza următoare obişnuită.
Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi la nivelul
ochiului(ochilor) afectat(afectaţi).
Mod de administrare
Pentru administrare oftalmică.
Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei, se
va evita atingerea acestuia de
pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.
Absorbţia sistemică este redusă prin ocluzia canalului
nazo-lacrimal sau prin închiderea pleoapelor
timp de 2 minute. Aceasta poate duce la scăderea reacţiilor adverse
sistemice şi la accentuarea
acţiunii locale.
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrarea
picăturilor şi pot fi reaplicate după
15 minute (vezi pct. 4.4).
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare locală
oftalmică, medicamentele
trebuie administrate la un interval de cel puţin 5 minute unul faţă
de celălalt.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Siguranţa şi ef