DUOFLECT SPOT ON

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostępny od:

Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne Francija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Ceva Santé Animale 10

Kod ATC:

QP53AX65

Ulotka dla pacjenta

1
NAVODILO ZA UPORABO
DUOFLECT KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE OD 0,5 DO 5 KG
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francija
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Duoflect kožni nanos, raztopina za mačke od 0,5 do 5 kg
Fipronil / (S)-metopren
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
To zdravilo je bistra rumena raztopina za kožni nanos.
Ena merilna kapalka vsebuje:
Učinkovine
Pomožne snovi
Volumen
odmerka
(ml)
fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
butilhidroksi-
anizol
E320 (mg)
Butilhidroksi-
toluen
E321 (mg)
Mačke od 0,5 do 5 kg
0,4
68
34
0,08
0,08
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti in/ali klopavosti.
Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (
_Ctenocephalides_
spp). Takojšen insekticidni učinek
pri novih infestacijah z odraslimi bolhami traja 8 tednov. Zdravilo 6
tednov po nanosu
preprečuje razmnoževanje bolh, tako da zavira razvoj jajčec
(ovicidno delovanje) in razvoj
jajčec v odrasle bolhe.
Zdravljenje in preprečevanje klopavosti
_(Rhipicephalus turanicus)._
Zdravilo ima takojšen in obstojen
akaricidni učinek, ki traja 5 tednov po nanosu.
Zdravilo se lahko uporablja v sklopu zdravljenja alergijskega
dermatitisa, ki ga povzroča bolhavost
(Flea Allergy Dermatitis - FAD), kadar je diagnozo potrdil veterinar.
2
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kuncih, saj lahko pride do pojava neželenih učinkov
ali celo pogina.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri bolnih živalih (npr. s sistemskimi boleznimi,
zvišano telesno temperaturo) ali
živalih, ki okrevajo po bolezni.
6.
NEŽELENI UČINKI
V spontanih por

Charakterystyka produktu

Stran
1
od
6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Duoflect kožni nanos, raztopina za mačke od 0,5 do 5 kg
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena merilna kapalka po 0,4 ml vsebuje:
UČINKOVINE:
fipronil
68 mg
(S)-metopren
34 mg
POMOŽNE SNOVI:
butilhidroksianizol (E320)
0,08 mg
butilhidroksitoluen (E321)
0,08 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina.
Bistra rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke 0,5 do 5 kg
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
-
Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti in/ali klopavosti.
-
Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (
_Ctenocephalides _
spp.). Takojšen insekticidni učinek
pri novih infestacijah z odraslimi bolhami traja 8 tednov. Zdravilo 6
tednov po nanosu
preprečuje razmnoževanje bolh, tako da zavira izvalitev jajčec
(ovicidno delovanje) in razvoj
jajčec v odrasle bolhe.
-
Zdravljenje in preprečevanje klopavosti (
_Rhipicephalus turanicus_
). Zdravilo ima takojšen in
obstojen akaricidni učinek, ki traja 5 tednov po nanosu.
Zdravilo se lahko uporablja v sklopu zdravljenja alergijskega
dermatitisa, ki ga povzroča bolhavost
(Flea Allergy Dermatitis - FAD), kadar je diagnozo potrdil veterinar.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kuncih, saj lahko pride do pojava neželenih učinkov
ali celo pogina.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri bolnih živalih (npr. s sistemskimi boleznimi,
zvišano telesno temperaturo) ali
živalih, ki okrevajo po bolezni.
Stran
2
od
6
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ni mogoče izključiti možnosti, da se posamezni klopi prisesajo tudi
po nanosu zdravila. Zato v neugodnih
razmerah ni možno popolnoma izključiti prenosa kužnih bolezni.
Vse razvojne oblike bolh lahko naselijo mačjo košaro, ležišče in
pogosta mesta za počivanje, kot so
preproge in oblazinjeno pohištvo. V primeru