Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Duloxetini hydrochloridum
pharma arzneimittel gmbh
N06AX21
Duloxetinum
60 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140197; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140203; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140210
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DULOXETINE +PHARMA, 30 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE DULOXETINE +PHARMA, 60 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _Duloxetinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Duloxetine +pharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duloxetine +pharma 3. Jak stosować lek Duloxetine +pharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Duloxetine +pharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DULOXETINE +PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Duloxetine +pharma zawiera substancję czynną duloksetynę. Duloxetine +pharma zwiększa stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym. Lek Duloxetine +pharma wskazany jest do stosowania u dorosłych w leczeniu: • depresji • zaburzeń lękowych uogólnionych (utrzymujące się uczucie lęku lub nerwowość) • bólu w neuropatii cukrzycowej (opisywanego zwykle jako palący, przeszywający, kłujący, rwący lub wrażenie porażenia prądem. W określonej części ciała może nastąpić utrata czucia, lub doznania takie jak dotyk, ciepło, chłód lub ucisk mogą wywoływać ból). U większości osób z depresją lub lękiem lek Duloxetine +pharma zaczyna działać w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak może potrwać od 2 do 4 tygodni zani Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Duloxetine +pharma, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Duloxetine +pharma, 60 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Duloxetine +pharma, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde _ Każda kapsułka zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera od 52,38 do 70,92 mg sacharozy. _Duloxetine +pharma, 60 mg, kapsułki dojelitowe, twarde _ Każda kapsułka zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera od 104,74 do 141,83 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda. _Duloxetine +pharma, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde_ Kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 3, składająca się z nieprzezroczystego białego korpusu z żółtym nadrukiem „30 mg” oraz nieprzezroczystego, niebieskiego wieczka z żółtym nadrukiem „DLX”. _Duloxetine +pharma, 60 mg, kapsułki dojelitowe, twarde_ Kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 1, składająca się z nieprzezroczystego zielonego korpusu z białym nadrukiem „60 mg” oraz nieprzezroczystego, niebieskiego wieczka z białym nadrukiem „DLX”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA • leczenie dużych zaburzeń depresyjnych • leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej • leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych Produkt leczniczy Duloxetine +pharma jest wskazany do stosowania u dorosłych. Dodatkowe informacje, patrz punkt 5.1. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Duże zaburzenia depresyjne _ Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę i mogą być przyjmowane podczas posiłku lub między posiłkami. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo 2 stosowania większych dawek niż 60 mg na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę. Nie uzyskano jednak dowodó Przeczytaj cały dokument