DULOXETINA QUALIGEN 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Dostępny od:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Kod ATC:

N06AX21

INN (International Nazwa):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Skład:

DULOXETINA HIDROCLORURO 60 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

56 cápsulas;

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Duloxetina

Podsumowanie produktu:

DULOXETINA QUALIGEN 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG,56 cápsulas - 407033009 - 416946001 - 112121000140106; DULOXETINA QUALIGEN 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 26/02/2015 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2015-02-26

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA QUALIGEN 60 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
Duloxetina (hidrocloruro)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO :
1. Qué es Duloxetina Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Qualigen
3. Cómo tomar Duloxetina Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duloxetina Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina Qualigen contiene el principio activo duloxetina.
Duloxetina aumenta los niveles de serotonina
y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina se emplea en adultos para tratar:
• la depresión
• el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de
ansiedad o nerviosismo)
• el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como
quemazón, dolor punzante, como pinchazos,
escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de
sensibilidad en el área afectada, o
puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor,
frío o presión se produzca dolor)
Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión
o ansiedad a las dos semanas tras
haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas
hasta que comience a sentirse
mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su
médico puede seguir dándole duloxetina
cuando se encuentre mejor para preven

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina Qualigen 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Duloxetina Qualigen 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DULOXETINA QUALIGEN 30 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 30 mg de duloxetina
(como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula contiene
aproximadamente 47,9 – 51,4 mg de sacarosa.
DULOXETINA QUALIGEN 60 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 60 mg de duloxetina
(como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido: cada cápsula contiene
aproximadamente 95,9 – 102,9 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
DULOXETINA QUALIGEN 30 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG:
Cápsulas con tapa de color azul opaco y cuerpo de color blanco opaco.
DULOXETINA QUALIGEN 60 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG:
Cápsulas con tapa de color azul opaco y cuerpo de color verde opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina está indicado en adultos. Para más información ver
sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor _
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la dosis.
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Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de
tratamiento.
Después de la consolidación de la respuesta antidepresiva s