Duloxetin Spirig HC 60 mg Capsule rigide gastroresistenti

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

duloxetinum

Dostępny od:

Spirig HealthCare AG

Kod ATC:

N06AX21

INN (International Nazwa):

duloxetinum

Forma farmaceutyczna:

Capsule rigide gastroresistenti

Skład:

Kapsel: duloxetinum 60 mg ut duloxetini hydrochloridum, sacchari sphaerae, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, hypromellosi acetas succinas, saccharum, talcum, E 171, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, E 172 (flavum) pro capsula corresp. saccharum 132.46 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Antidepressivo, Dolore nella Neuropatia diabetica, disturbo d'Ansia generalizzato

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2016-02-16

Ulotka dla pacjenta

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Duloxetina Spirig HC®
Che cos’è Duloxetina Spirig HC e quando si usa?
Duloxetina Spirig HC è un medicamento contenente il principio attivo
duloxetina, che le è stato
prescritto per trattare una depressione, un disturbo d'ansia
generalizzato o per curare i dolori causati da
una condizione chiamata neuropatia diabetica.
Trattamento della depressione o di un disturbo d'ansia generalizzato
Può darsi che il suo medico continui a prescriverle l'assunzione di
Duloxetina Spirig HC anche se la sua
depressione o il suo disturbo d'ansia generalizzato ha mostrato dei
miglioramenti, per evitare una
ricaduta nella depressione o il peggioramento dei sintomi del disturbo
d'ansia generalizzato.
Nella maggior parte dei pazienti, Duloxetina Spirig HC comincia ad
avere effetto entro 2 settimane
dall'inizio del trattamento.
Trattamento dei dolori causati dalla neuropatia diabetica
Il dolore neuropatico viene comunemente descritto come bruciante,
penetrante o pungente. Nell'area
interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure
sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o
la pressione possono causare dolore.
Nella maggior parte dei pazienti che soffrono dei dolori causati dalla
neuropatia diabetica, Duloxetina
Spirig HC comincia ad avere effetto entro 1 settimana dall'inizio del
trattamento.
Duloxetina Spirig HC è disponibile su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Duloxetina Spirig HC?
Duloxetina Spirig HC non deve essere usato:
- se soffre di allergie (ipersensibilità) verso la duloxetina o un
altro componente di Duloxetina Spirig
HC;
- se assume o se ha assunto negli ultimi 14 giorni un cosiddetto
inibitore delle mo

Charakterystyka produktu

Duloxetina Spirig HC®
Composizione
Principi attivi
Duloxetina come duloxetina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula:
Zucchero sfere (contiene saccarosio e amido di mais),
idrossipropilmetilcellulosa acetato succinato,
saccarosio, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, talco, biossido di
titanio (E 171)
1 capsula da 30 mg risp. 60 mg contiene 66.2 mg risp. 132.5 mg di
saccarosio.
Involucro della capsula:
30 mg: gelatina; biossido di titanio (E 171), indaco carminio (E 132).
60 mg: gelatina; biossido di titanio (E 171), indaco carminio (E 132),
ossido di ferro giallo (E 172).
Colore della testa della capsula:
30 mg: blu opaco.
60 mg: blu opaco.
Colore del corpo della capsula:
30 mg: bianco opaco.
60 mg: verde opaco.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida gastroresistente da 30 mg e 60 mg di duloxetina come
duloxetina cloridrato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento della depressione.
Prevenzione della ricaduta della depressione unipolare ricorrente
(≥3 episodi di depressione) (dopo una
risposta iniziale, prevenzione della ricorrenza di nuovi episodi
depressivi).
Trattamento del dolore neuropatico diabetico.
Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato.
Posologia/impiego
Depressione
Posologia abituale
La dose di partenza e di mantenimento raccomandata di duloxetina è di
60 mg una volta al giorno
indipendentemente dall'assunzione di cibo. Sebbene studi clinici
abbiano dimostrato l'efficacia e la
sicurezza in un intervallo di dosaggio compreso tra 60 e 120 mg di
duloxetina/giorno, non è stato
possibile dimostrare un beneficio significativo aggiuntivo da dosi
superiori a 60 mg di
duloxetina/giorno. Inoltre, dosi superiori a 60 mg di
duloxetina/giorno sono state tollerate con maggiore
difficoltà.
È necessario effettuare una valutazione clinica nei pazienti che non
reagiscono adeguatamente a 60 mg
una volta al giorno. Poiché le concentrazioni plasmatiche di
duloxetina presentano un'ampia variabilità
interindividuale, singoli pazienti potrebbero