Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
duloksetin hcl
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
N06AX21
Duloxetine hcl
Normal
Celexa
Aktif
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI DULESTER 60 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül 60 mg duloksetine eşdeğer 67.3 mg duloksetin _ _ hidroklorür içerir. _ _ • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Şeker pelletleri, polisorbat 80, krospovidon, hidroksipropil metilselüloz, metilen klorür, izopropil alkol, talk, hipromelloz asetat süksinat, trietil sitrat, kapsül kabuğu (siyah demir oksit, FD&C kırmızı 3, FD&C mavi 2, titanyum dioksit, sarı demir oksit, jelatin (sığır jelatini) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DULESTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DULESTER KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DULESTER NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DULESTER'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DULESTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DULESTER, içerisinde bej renkli pelletler bulunan opak açık yeşil renkli gövdesi ve opak koyu mavi renkli kapağı olan sert jelatin kapsüldür. DULESTER 28 kapsüllük ambalajlar halinde bulunur. DULESTER duloksetin etkin maddesini içeren bir ilaçtır. DULESTER sinir sistemindeki serotonin ve noradrenalin seviyelerini artırır. DULESTER size (yetişkinlere), • Depresyon, • Diyabete bağlı nöropatik ağrı (Sinir hasarıyla oluşan diyabete bağlı nöropatik ağrı, bıçak saplanır gibi, iğne batmas Przeczytaj cały dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DULESTER 60 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kapsül, etkin madde olarak 60 mg duloksetine eşdeğer 67,30 mg duloksetin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Şeker pelletleri……………132,41 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül (enterik kaplı mikropelletler içerir). Opak açık yeşil renkli gövdesi ve opak koyu mavi renkli kapağı olan sert jelatin kapsüllerin içerisinde bej renkli küresel pelletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DULESTER, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde, majör depresif bozukluk (MDB), genel anksiyete bozukluğu (GAB), diyabetik periferal nöropatik ağrı (DPNA), fibromiyalji (FM), kronik kas iskelet ağrısı (KA), kronik bel ağrısı ve osteoartrite bağlı kronik ağrısı olan hastaların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler _ Majör Depresif Bozukluk (MDB): Başlangıç ve önerilen idame dozu öğünleri dikkate almaksızın günde 60 mg'dır. Günde tek doz 60 mg'ın üzerindeki maksimum günde 120 mg'a kadar dozu klinik çalışmalarda güvenlilik açısından değerlendirilmiştir. Ancak başlangıçta önerilen doza cevap vermeyen hastaların doz artırımından yararlanacağına dair klinik kanıt bulunmamaktadır. Terapötik cevap tedavinin 2-4 haftasında görülmektedir. Antidepresif cevabın konsolidasyonundan sonra relapsın önlenmesi için tedaviye birkaç ay devam edilmesi önerilir. Duloksetine cevap veren ve majör depresyonun tekrarlanan epizod geçmişi olan hastalarda günde 60-120 mg dozda uzun süreli tedavi düşünülmelidir. Genel Anksiyete Bozukluğu (GAB): Genel anksiyete bozukluğu olan hastalarda öğünleri dikkate almaksızın önerilen başlangıç dozu günde tek doz 30 mg'dır. Yetersiz cevap alan hastalarda doz, çoğu hastada idame dozu olan 60 mg'a çıkarılmalıdır. 2/20 Eşlik eden majör depresif boz Przeczytaj cały dokument