Dulcobis 5 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bisacodylum

Dostępny od:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

A06AB02

INN (International Nazwa):

Bisacodylum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990906932; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990906949; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990906925

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DULCOBIS, 5 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Bisacodylum _
_ _
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dulcobis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dulcobis
3.
Jak stosować lek
Dulcobis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dulcobis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DULCOBIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Dulcobis to miejscowo działający lek przeczyszczający powodujący
pobudzenie wypróżnienia
i rozmiękczenie stolca.
Lek Dulcobis stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu
zaparć:
-
u pacjentów cierpiących na zaparcia,
-
w celu przygotowania do badań, przed operacjami i po operacjach oraz
w stanach
wymagających ułatwienia wypróżnienia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DULCOBIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DULCOBIS
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bisakodyl lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku Dulcobis (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit,
-
jeśli u pacjenta występują ostre stany chorobowe w jamie brzusznej,
w tym zapalenie wyrostka
robaczkowego lub ostre zapalne choroby jelit,
-
jeśli pacjent utracił dużo wody,
-
jeśli pacjent o

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dulcobis,
5 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka dojelitowa zawiera 5 mg bisakodylu (
_Bisacodylum_
).
Substancje pomocnicze: laktoza 33,2 mg, sacharoza 23,4 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, objawowe leczenie zaparć.
W przygotowaniu do badań diagnostycznych, w leczeniu przed i
pooperacyjnym, w stanach
wymagających ułatwienia defekacji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania. Okres
samodzielnego stosowania produktu
leczniczego Dulcobis nie powinien przekraczać 5 dni.
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zaleca się następujące
dawkowanie:
Krótkotrwałe leczenie zaparć:
_Dorośli_
:
1-2 tabletki dojelitowe (5-10 mg) na dobę przed snem.
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki. Dawkę można
dostosować do najwyższej
zalecanej dawki w celu uzyskania regularnych wypróżnień.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
_Dzieci i młodzież: _
Młodzież i dzieci powyżej 10 lat: 1-2 tabletki dojelitowe (5-10 mg)
na dobę przed snem.
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki. Dawkę można
dostosować do najwyższej
zalecanej dawki w celu uzyskania regularnych wypróżnień.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Dzieci 4-10 lat: 1 tabletka dojelitowa (5 mg) na dobę przed snem.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
2
Dzieci w wieku 10 lat i młodsze z przewlekłymi lub uporczywymi
zaparciami powinny być leczone
wyłącznie pod opieką lekarza.
_Sposób podawania: _
Aby spowodować wypróżnienie rano, produkt leczniczy należy
zastosować dzień wcześniej
wieczorem. Tabletki dojelitowe należy połknąć w całości i
obficie popić wodą.
Przygotowanie do badań diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych:
Produkt powinien być st