DUFEN 100MG/5ML PEDİATRİK SÜSPANSİYON, 100 ML

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

ibuprofen

Dostępny od:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

ibuprofen

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

ibuprofen

Status autoryzacji:

Pasif

Data autoryzacji:

2020-10-19

Ulotka dla pacjenta

1
KULLANMA TALİMATI
DUFEN
100 mg/5 ml pediatrik süspansiyon
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ _
_ETKIN MADDE: _
İbuprofen’dir.
Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Metil hidroksibenzoat
(E218), propil hidroksibenzoat (E216), gün batımı sarısı (E110),
portakal esansı, sorbitol (E420), krospovidon, avicel RC 591, tween
20, sakarin sodyum,
deiyonize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DUFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DUFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DUFEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DUFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. DUFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DUFEN, portakal renkli, portakal kokulu bir süspansiyondur.
•
DUFEN, 100 ve 120 ml’lik kahverengi cam şişeler içinde piyasaya
sunulmaktadır.
•
DUFEN’in
etkin
maddesi
olan
ibuprofen,
NSAİİ
olarak
adlandırılan
non-steroid
antiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir ilaç
sınıfına aittir.
•
DUFEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
- 6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
- 6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki
ağrıların giderilmesi
amacıyla kısa süreli olarak,

Charakterystyka produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUFEN 100 mg/5 ml pediatrik süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’de, 100 mg ibuprofen
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 5 ml’lik ölçek:
Sorbitol (E420)
2,225 mg
Metil hidroksibenzoat (E218) 10,0 mg
Propil hidroksibenzoat (E216) 1,5 mg
Gün batımı sarısı (E110) 0,65 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
İçerikte bulunan maddeler hakkında uyarılar için, ayrıca bkz.
bölüm 4.4.
3.
FARMASÖTİK FORM
Portakal renkli, portakal kokulu süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ÇOCUKLAR _
DUFEN Pediatrik Süspansiyon:
•
6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
•
6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların
giderilmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
•
Juvenil romatoid artrit’in semptom ve bulgularının tedavisinde
kullanılır.
2 4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ÇOCUKLAR _
İbuprofenin günlük dozu bölünmüş dozlar halinde vücut
ağırlığı başına 20 – 30 mg/kg’dır. Bu,
süspansiyonun aşağıdaki gibi kullanılmasıyla sağlanabilir:
YAŞ
DOZ
SIKLIK
6 ay – 1 yaş (7 kg’dan
ağır olmak koşulu ile)
2,5 ml (50 mg)
Günde 3 defa
1-2 yaş
2,5 ml (50 mg)
Günde 3-4 defa
3-7 yaş
5 mL (100 mg)
Günde 3-4 defa
8-12 yaş
10 mL (200 mg)
Günde 3-4 defa
Dozlar, günde 4 defaya kadar 6 saatte bir verilmelidir.
Jüvenil
romatoid
artrit
endikasyonunda,
bölünmüş
dozlar
halinde
vücut
ağırlığı
başına
40
mg/kg/gün dozuna kadar kullanılabilir.
_YETIŞKINLER _
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1.200-1.800
mg’dır. Bazı hastalarda 600-1.200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2.400
mg’ı
geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3.200 mg’a yükseltilebilir.
Bu durumda hast