Duac

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Klindamicinas/Benzoilo peroksidas

Dostępny od:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Kod ATC:

D10AF51

INN (International Nazwa):

Clindamycin increase/Benzoyl peroxide

Dawkowanie:

10 mg/50 mg/g; 10 mg/30 mg/g

Forma farmaceutyczna:

gelis

Droga podania:

vartoti ant odos

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Clindamycin, combinations

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

2013-04-26

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DUAC 10 MG/30 MG/G GELIS
Klindamicinas / Bevandenis benzoilo peroksidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Duac ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Duac
3.
Kaip vartoti Duac
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Duac
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DUAC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Duac gelyje yra du vaistiniai preparatai: klindamicinas ir benzoilo
peroksidas.
Duac priklauso vaistų grupei, kurie vartojami paprastiesiems spuogams
gydyti.
Duac gelis skiriamas lengvai ar vidutinio sunkumo paprastųjų spuogų
formai gydyti.

Klindamicinas yra antibiotikas, stabdantis spuogų susidarymą
skatinančių bakterijų
dauginimąsi.

Benzoilo peroksidas mažina baltuosius ir juoduosius spuogus
(komedonus). Jis taip pat naikina
spuogų susidarymą skatinančias bakterijas.
Duac gelyje vartojamos kartu šios medžiagos:

naikina bakterijas, kurios sukelia spuogus,

gydo esamus inkštirus juodomis viršūnėlėmis, spuogus baltomis
viršūnėlėmis ir dėmeles,

mažina raudonų, uždegiminių spuogų dėmelių skaičių.
Duac gelis skirtas vartoti suaugusiesiems ir dvylikos metų ar
vyresniems paaugliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUAC
DUAC VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija klindamicinui, linkomicinui, benzoilo peroksidui
arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Nevartokite Duac gelio, jei

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Duac 10 mg/30 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 10 mg (1 % m/m) klindamicino (klindamicino fosfato
pavidalu) ir 30 mg (3 % m/m)
bevandenio benzoilo peroksido (benzoilo peroksido su vandeniu
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Baltos arba šiek tiek gelsvos spalvos gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Duac 10 mg/30 mg/g gelis skirtas suaugusiųjų ir 12 metų bei
vyresnių paauglių lengvų ar vidutinio
sunkumo paprastųjų spuogų (_acne vulgaris_), ypač su uždegimine
pažaida, lokaliam gydymui (žr. 4.4 ir
5.1 skyrius).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti tik ant odos.
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ar vyresniems)_
Duac 10 mg/30 mg/g gelį reikia tepti vieną kartą per parą vakare
ant viso pažeisto odos ploto.
Pacientams reikia patarti, kad tepant pernelyg didelį vaisto kiekį,
veiksmingumas nepadidėja, bet gali
padidėti odos dirginimo rizika. Jeigu oda labai išsausėja arba
lupasi, vaistinį preparatą reikia tepti
rečiau arba laikinai nutraukti jo vartojimą (žr. 4.4 skyrių).
Duac 10 mg/30 mg/g gelio vartojimo ilgiau kaip 12 savaičių saugumas
ir veiksmingumas paprastųjų
spuogų klinikiniuose tyrimuose neištirti. Nepertraukiamai gydyti
Duac 10 mg/30 mg/g geliu ilgiau
kaip 12 savaičių negalima.
_Vaikų populiacija_
Duac 10 mg/30 mg/g gelio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12
metų vaikams neištirti,
todėl šios populiacijos pacientams Duac 10 mg/30 mg/g gelio vartoti
nerekomenduojama.
_Senyviems pacientams_
Specialių rekomendacijų nėra.
2
Vartojimo metodas
Reikia užtepti ploną Duac gelio sluoksnį ant prieš tai švelniu
prausikliu atidžiai nupraustos ir pilnai
nudžiūvusios odos. Jeigu gelis lengvai nesusigeria į odą, jo buvo
užtepta per daug.
Užtepus g