Drotafemme Forte 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Drotaverini hydrochloridum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

A03AD02

INN (International Nazwa):

Drotaverini hydrochloridum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991236052

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DROTAFEMME FORTE, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Drotaverini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Drotafemme Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Drotafemme Forte
3.
Jak stosować lek Drotafemme Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Drotafemme Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DROTAFEMME FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Drotafemme Forte jest to lek rozkurczowy, zmniejszający ból
(bolesne skurcze) w obrębie narządów
jamy brzusznej oraz miednicy mniejszej, czyli w obrębie przewodu
pokarmowego (żołądka i jelit), dróg
żółciowych i moczowych, a u kobiet również dróg rodnych.
Lek Drotafemme Forte zawiera, jako substancję czynną, drotaweryny
chlorowodorek. Substancja ta jest
stosowana w skurczu mięśni gładkich pochodzenia zarówno nerwowego,
jak i mięśniowego, najczęściej
objawiającym się bólem w jamie brzusznej. Działanie rozkurczające
drotaweryny nie zależy od rodzaju
unerwienia ani lokalizacji mięśni gładkich (przewód pokarmowy,
układ moczowo-płciowy, układ krążenia
oraz drogi żółciowe).
Lek jest metabolizowany w wątrobie, wydalany jest

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Drotafemme Forte, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku
_(Drotaverini hydrochloridum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 87,6 mg laktozy jednowodnej, 0,107
mg żółcieni chinolinowej, laku
oraz maltodekstrynę (źródło glukozy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana barwy żółtej, okrągła, obustronnie wypukła z
linią podziału po obu stronach.
Tabletkę można dzielić na równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Stany skurczowe mięśni gładkich, związane z chorobami dróg
żółciowych:
kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego,
zapaleniem okołopęcherzykowym,
zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera;
-
stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych:
kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych,
zapalenie pęcherza
moczowego, bolesne parcie na mocz.
Jako leczenie wspomagające można stosować bezpiecznie i z
pożądanym skutkiem:
-
w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego:
chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka,
zapaleniu jelit, zapaleniu
okrężnicy, stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka,
zespole jelita drażliwego,
zaparciach na tle spastycznym, wzdęciach jelit i zapaleniu trzustki;
-
w schorzeniach ginekologicznych: w bolesnym miesiączkowaniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg, w 2 do 3 dawkach podzielonych.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem dzieci.
2
W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego Drotafemme
Forte u dzieci w wieku
powyżej 12 lat: maksymalna dawka dobowa dla dzieci wynosi 160 mg, w 2
do 4 dawkach
podzielonych.
Bez konsultacji z lek