Drosera-Homaccord - krople doustne, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cuprum aceticum,Drosera,Drosera,Drosera,Drosera,Cuprum aceticum,Cuprum aceticum,Cuprum aceticum

Dostępny od:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

INN (International Nazwa):

Preparat homeopatyczny

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

krople doustne, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 1 butelka 100 ml, 05909990427550, OTC;1 butelka 30 ml, 05909990427567, OTC;

Status autoryzacji:

2017-12-29

Ulotka dla pacjenta

- 1 -
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
DROSERA-HOMACCORD
KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
—
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
—
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
—
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
—
Jeśli
nie
nastąpiła
poprawa
lub
pacjent
czuje
się
gorzej,
należy
skontaktować
się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Drosera-Homaccord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Drosera-Homaccord
3.
Jak przyjmować lek Drosera-Homaccord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Drosera-Homaccord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DROSERA-HOMACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Drosera-Homaccord
jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w leczeniu
kaszlu spowodowanego infekcjami górnych dróg oddechowych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DROSERA-HOMACCORD
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DROSERA-HOMACCORD
•
jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek
substancję czynną lub
pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6)
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Osoby, u których stwierdzono choroby wątroby lub padaczkę powinny
skonsultować się z
lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Drosera-Homaccord. Lek
jest szkodliwy
dla osób uzależnionych od alkoholu.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych badań dotyczących
zastosowania leku
u dzie

Charakterystyka produktu

- 1 -
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Drosera-Homaccord krople doustne, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g kropli zawiera następujące substancje czynne:
Drosera
D2
0,5 g
Drosera
D10
0,5 g
Drosera
D30
0,5 g
Drosera
D200
0,5 g
Cuprum aceticum
D4
0,5 g
Cuprum aceticum
D10
0,5 g
Cuprum aceticum
D30
0,5 g
Cuprum aceticum
D200
0,5 g
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol 96%.
Zawiera 35% (V/V) etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór.
Przejrzysty bezbarwny lub lekko żółty roztwór o zapachu etanolu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco w leczeniu
kaszlu spowodowanego
infekcjami górnych dróg oddechowych.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE:
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
zwykle po 10 kropli 3 razy dziennie.
- 2 -
SPOSÓB PODAWANIA:
Krople można zmieszać z niewielką ilością wody.
Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Dawkę należy zmniejszyć po uzyskaniu poprawy.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Lek zawiera 35% (V/V) etanolu, co stanowi 150,2 mg/dawkę (10 kropli).
Jest to równoważne 3 ml
piwa lub 1,27 ml wina. (Jako przelicznik przyjęto piwo zawierające
5% alkoholu oraz wino
zawierające 12% alkoholu). Szkodliwy dla osób uzależnionych od
alkoholu. Należy zachować
ostrożność w przypadku kobiet ciężarnych, karmiących, dzieci
oraz osób z chorobami wątroby lub
padaczką.
Ze względu na brak udokumentowanych badań dotyczących zastosowania
leku u dzieci, lek nie
powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 lat.
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Nie są zn