Dropzol Tim (20 mg + 5 mg)/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dorzolamidi hydrochloridum + Timololi maleas

Dostępny od:

S-Lab Sp. z o.o.

Kod ATC:

S01ED51

INN (International Nazwa):

Dorzolamidum + Timololum

Dawkowanie:

(20 mg + 5 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990898305; Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990898329; Zawartość opakowania: 6 butelek 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990898336

Status autoryzacji:

2022-02-28

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DROPZOL TIM, 20 MG/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Dorzolamidum + Timololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dropzol Tim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dropzol Tim
3.
Jak stosować lek Dropzol Tim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dropzol Tim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DROPZOL TIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dropzol Tim zawiera dwie substancje czynne: dorzolamid i tymolol.
Dorzolamid należy do grupy leków zwanych inhibitorami anhydrazy
węglanowej.
Tymolol należy do grupy leków zwanych „inhibitorami receptorów
beta-adrenergicznych” (beta-
adrenolitykami).
Leki te obniżają ciśnienie w oku na drodze dwóch różnych
mechanizmów.
Lek Dropzol Tim wskazany jest w celu obniżenia podwyższonego
ciśnienia w oku w leczeniu jaskry,
gdy krople do oczu zawierające sam beta-adrenolityk nie są
wystarczające.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DROPZOL TIM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DROPZOL TIM

jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
dorzolamid, tymolol lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6),

jeśli u pacjenta stwierdzono aktualnie lub w przeszłości chorobę
układu odd

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dropzol Tim, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera 20 mg dorzolamidu (w postaci dorzolamidu
chlorowodorku), oraz 5 mg
tymololu (w postaci tymololu maleinianu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każdy ml kropli do oczu,
roztworu zawiera 0,075
mg benzalkoniowego chlorku (0,15 mg bezalkoniowego chlorku w postaci
50% roztworu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty, nieco lepki, bezbarwny, wodny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dropzol Tim wskazany jest w leczeniu podwyższonego ciśnienia
wewnątrzgałkowego u
pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub jaskrą
torebkową w przypadku, gdy
monoterapia miejscowym beta-adrenolitykiem nie jest skuteczna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka wynosi jedną kroplę leku Dropzol Tim do (worka spojówkowego)
chorego oka/oczu dwa
razy na dobę.
W przypadku stosowania miejscowo więcej niż jednego leku
okulistycznego, należy zachować
co najmniej 10-minutową przerwę pomiędzy podaniem tych leków.
Pacjenci powinni zostać poinformowani o konieczności umycia rąk
przed zastosowaniem leku
oraz że należy unikać kontaktu zakraplacza z powierzchnią lub
okolicą oka.
W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania nie należy powiększać
otworu w końcówce
kroplomierza.
Należy poinformować pacjenta, że w przypadku nieprawidłowego
postępowania krople do oczu
mogą ulec zanieczyszczeniu powszechnie występującymi bakteriami,
które mogą wywołać
zakażenie oka. Stosowanie zanieczyszczonego roztworu może prowadzić
do poważnych
uszkodzeń oka, a nawet częściowej utraty wzroku.
2
Pacjenci powinni zostać poinformowani o prawidłowym postępowaniu z
kroplami do oczu
Dropzol Tim.
_Stosowanie u dzieci i młodzieży _
Skuteczność stosowania leku u dzieci nie została ustalona.
Nie ustalono b