Drontal Plus Flavour 35 kg 525 mg + 504 mg + 175 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Praziquantelum + Pyranteli embonas + Febantel

Dostępny od:

Vetoquinol S.A.

Kod ATC:

QP52AE52

INN (International Nazwa):

Febantelum + Pyranteli embonas + Praziquantelum

Dawkowanie:

525 mg + 504 mg + 175 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997002613

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
DRONTAL PLUS FLAVOUR 35 KG, 525 MG + 504 MG + 175 MG, TABLETKI DLA
PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KVP Pharma and Veterinär-Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324,
D-24106 Kiel, Niemcy
Damco Poland Sp. z o.o., Logistyki 3, 96-320 Mszczonów, Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Drontal Plus Flavour 35 kg, 525 mg + 504 mg + 175 mg, tabletki dla
psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera:
febantel 525 mg;
pyrantelu embonian 504 mg;
prazykwantel 175 mg.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji nicieni i tasiemców przewodu pokarmowego psów,
takich jak:
_Toxocara _
_canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma
caninum, Trichuris vulpis, _
_Taenia _
spp
_., Multiceps multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides _
spp
_., Echinococcus _
_granulosus, Echinococcus multilocularis. _
Zwalczanie inwazji pierwotniaków
_Giardia _
spp.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 2 tygodnia życia.
Nie stosować u suk w pierwszych dwóch trymestrach ciąży.
Nie stosować łącznie z produktami zawierającymi lewamizol,
morantel, piperazynę, a także
dietylkarbamazol.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym
również objawów u
człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić
właściwego lekarza weterynarii,
podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze
strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB P

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Drontal Plus Flavour 35 kg, 525 mg + 504 mg + 175 mg, tabletki dla
psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
febantel 525 mg
pyrantelu embonian 504 mg
prazykwantel 175 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Owalna w kolorze jasnobrązowym do brązowego z linią podziału.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zwalczanie inwazji nicieni i tasiemców przewodu pokarmowego psów,
takich jak:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala,
Ancylostoma _
_caninum, Trichuris vulpis, Taenia _
spp.
_, Multiceps multiceps, Dipylidium caninum, _
_Mesocestoides _
spp.,
_ Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis. _
Zwalczanie inwazji pierwotniaków
_Giardia _
spp.
_ _
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 2 tygodnia życia.
Nie stosować u suk w pierwszych dwóch trymestrach ciąży.
Nie stosować łącznie z produktami zawierającymi lewamizol,
morantel, piperazynę, a także
dietylkarbamazol.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W celu ograniczenia ryzyka ponownej inwazji wszystkie zwierzęta
bytujące razem powinny
być leczone w tym samym czasie.
Po każdym zabiegu odrobaczania należy oczyścić środowisko, w
którym przebywają (np.
legowiska i ich otoczenie), a zwłaszcza usunąć pozostawione
odchody.
Pchły są żywicielami pośrednimi jednego z powszechnie
występujących tasiemców,
_Dypylidium caninum_
. Inwazja tasiemców będzie nawracała, jeśli nie zostanie
przeprowadzone zwalczanie żywicieli pośrednich.
Na skutek częstego, powtarzanego używania preparatów z
jakiejkolwiek grupy środków
przeciwrobaczych może dojść do wykształcenia się oporności
pasożytów na środki należące
do danej grupy.
W razie podejrzenia b