DRAMIN B6

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

DIMENIDRINATO, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA

Dostępny od:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Kod ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (International Nazwa):

DIMENIDRINATO, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Podsumowanie produktu:

(25 + 5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML - 1781709070019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; (50 + 10) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20  - 1781709070027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (50 + 10) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1781709070035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (25 + 5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML - 1781709070043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; (50 + 10) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1781709070051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (50 + 10) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 160 (EMB FRAC)  - 1781709070061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (50 + 10) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 400 (EMB FRAC)  - 1781709070078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (50 + 10) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 800 (EMB FRAC)  - 1781709070086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2021-03-29

Ulotka dla pacjenta

DRAMIN
®
B6
(dimenidrinato + cloridrato de
piridoxina)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Comprimido revestido
50mg + 10mg
Dramin
®
B6 - comprimido revestido - Bula para o paciente
1
I
–
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dramin
®
B6
dimenidrinato, cloridrato de piridoxina
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 50 mg (dimenidrinato) + 10 mg (cloridrato de
piridoxina).
Embalagem com 30 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de DRAMIN
®
B6 contém 50 mg de dimenidrinato e 10 mg de cloridrato de
piridoxina (vitamina B6).
Excipientes: estearato de magnésio, manitol, celulose
microcristalina, dióxido de silício, povidona, talco,
álcool etílico, água purificada, croscarmelose sódica, óleo
vegetal hidrogenado, hipromelose, corante laca
vermelho ponceau, dióxido de titânio, cera de carnaúba e macrogol.
Dramin
®
B6 - comprimido revestido - Bula para o paciente
2
II
–
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DRAMIN
®
B6 é indicado para prevenir e tratar os sintomas de enjoo, tontura e
vômitos em geral, incluindo
os vômitos e enjoos da gravidez, no pré e pós-operatórios e após
tratamento com radioterapia; na prevenção
e tratamento de tonturas, enjoos e vômitos causados por movimentos
durante as viagens (avião, barco,
ônibus, automóvel, etc.), quadro conhecido como cinetose; para
prevenção e tratamento das labirintites e
vertigens em geral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DRAMIN
®
B6 contém o anti-histamínico dimenidrinato associado à piridoxina
(vitamina B6). Não se
conhece o mecanismo exato pelo qual o dimenidrinato controla os
enjoos, vômitos e tonturas de diversas
origens, mas supõe-se que iniba diretamente o centro do vômito e as
funções do labirinto no cérebro.
A
piridoxina
(vitamina
B6)
participa
da
síntese
de
algumas
substâncias
cerebrais
importantes
(neurotransmissores), atuando em áreas do sistema nervoso central
responsáveis pela ocorrência de náuseas
e vômitos (labirinto, cóclea, vest

Charakterystyka produktu

DRAMIN
®
B6
(DIMENIDRINATO + CLORIDRATO DE
PIRIDOXINA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO 50MG + 10MG
SOLUÇÃO ORAL 25MG/ML + 5MG/ML
Dramin
®
B6 - comprimido revestido e solução oral - Bula para o profissional
de saúde
1
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
DRAMIN
®
B6 (DIMENIDRINATO, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA)
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 50 mg (dimenidrinato) + 10 mg (cloridrato de
piridoxina).
Embalagem com 30 unidades.
Solução oral (gotas) de 25 mg/mL (dimenidrinato) + 5 mg/mL
(cloridrato de piridoxina).
Frasco com autogotejador de 30 mL.
USO ORAL
USO ADULTO - DRAMIN
® B6 COMPRIMIDO REVESTIDO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS - DRAMIN
® B6 SOLUÇÃO ORAL (GOTAS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de DRAMIN
®
B6 contém 50 mg de dimenidrinato e 10 mg de cloridrato de
piridoxina (vitamina B6).
Excipientes: estearato de magnésio, manitol, celulose
microcristalina, dióxido de silício, povidona, talco,
álcool etílico, água purificada, croscarmelose sódica, óleo
vegetal hidrogenado, hipromelose, corante laca
vermelho ponceau, dióxido de titânio, cera de carnaúba e macrogol.
Cada mL (20 gotas) da solução oral de DRAMIN
®
B6 contém 25 mg de dimenidrinato e 5 mg de cloridrato
de piridoxina (vitamina B6). Cada gota de DRAMIN
®
B6 contem 1,25 mg de dimenidrinato e 0,25 mg de
cloridrato de piridoxina.
Excipientes: propilenoglicol, sacarina sódica, benzoato de sódio,
aroma de cherry brandy, vermelho de
ponceau e água purificada.
Dramin
®
B6 - comprimido revestido e solução oral - Bula para o profissional
de saúde
2
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Profilaxia e tratamento de náuseas e vômitos em geral, dentre os
quais:
- Náuseas e vômitos da gravidez.
- Náuseas, vômitos e tonturas causados pela doença do movimento -
cinetose.
- Náuseas e vômitos pós-tratamentos radioterápicos e em pré e
pós-operatórios, incluindo vômitos pós-
cirurgias do trato gastrintestinal.
No control