Dozuril 25 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Toltrazurilum

Dostępny od:

Dopharma B.V.

Kod ATC:

QP51AJ01

INN (International Nazwa):

Toltrazurilum

Dawkowanie:

25 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 16 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991198077; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991005689

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM –
ETYKIETO-ULOTKA
BUTELKI HDPE
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer,
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dopharma France
23, rue du Prieuré
Saint Herblon
44150 Vair sur Loire
Francja
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Dozuril 25 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur
Toltrazuryl
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Toltrazuryl
..........................................................................
25 mg/ml
Klarowny roztwór bezbarwny do żółto-zielonego.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Roztwór do podania w wodzie do picia
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 L
5 L
2
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Leczenie kokcydiozy u młodych kur rzeźnych i ptaków stad
zarodowych.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
_ _
_ _
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT_ _
_ _
Kury (młode kury rzeźne i ptaki stad zarodowych).
10.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA _ _
Podanie doustnie w wodzie do picia.
7 mg na kilogram masy ciała na dobę przez 2 kolejne dni, doustnie,
co odpowiada 28 ml roztworu
doustnego na 100 kg masy ciała na dobę lub 1,4 ml produktu na litr
wody do picia na podstawie
spożycia wody do picia wynoszącego 1 litr na 5 kg masy ciała.
Ten produkt leczniczy należy podawać nieprzerwanie w ciągu 48
godzin lub w ciągu jednego 8-
godzinnego okresu na dobę przez 2 kolejne dni.
_ _
_ _
11.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA_ _
Konieczne jest dokładne obliczenie całkowitej masy ciała leczonych
zwierząt i dziennego spożycia
wody.
Spożycie wody mo

Charakterystyka produktu

1/5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2/5
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dozuril 25 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Toltrazur
y
l
25 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia
Klarowny
roztwór bezbarwny do żółto
-zielonego
.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kur
y
(młode kury
rzeźne
i
ptaki stad zarodowych
)
.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie kokcydiozy u młodych kur
rzeźnych
i
ptaków stad zarodowych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Przestrzeganie zasad higieny może zmniejszyć ryzyko wystąpienia
kokcydiozy. Z tego powodu zaleca
się naprawianie wszelkich braków dotyczących hodowli, niezależnie
od leczenia. Kurniki należy
utrzymywać w stanie czystym i suchym.
Zaleca się leczenie wszystkich osobników w grupie.
W celu uzyskania najlepszych wyników leczenie należy rozpoczynać,
zanim objawy kliniczne
choroby rozprzestrzenią się na całą grupę.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpasożytniczych, częste
stosowanie preparatów
przeciwpierwotniakowych z tej samej grupy, bądź stosowanie zbyt
małych dawek z powodu
niedoszacowania żywej wagi, może prowadzić do lekooporności. Aby
ograniczyć ryzyko
lekooporności, należy stosować zalecane dawki.
3/5
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy
weterynaryjny
zwierzętom
Należy unikać kontaktu skóry i oczu z produktem.
Przy stosowaniu produktu należy nosić odzież ochronną, w tym
rękawice z gumy syntetycznej.
W przypadku rozlania produktu na skórę lub oczy należy je
natychmiast przemyć wodą.
Po
użyciu
produktu należy