Doxyveto 500 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxycyclini hyclas

Dostępny od:

V.M.D.n.v.

Kod ATC:

QJ01AA02

INN (International Nazwa):

Doxycyclini hyclas

Dawkowanie:

500 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 14 dni, świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 torba LDPE 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280802; Zawartość opakowania: 1 torba 2 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991232443; Zawartość opakowania: 1 torba LDPE 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280819; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420041500201

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
DOXYVETO, 500 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA
BYDŁA I ŚWIŃ
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
V.M.D. n.v./s.a.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxyveto, 500 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
bydła i świń
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1g produktu zawiera:
doksycyklina 500 mg
(w postaci doksycykliny hyklanu 577 mg)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Infekcje układu oddechowego u cieląt i świń wywołane przez
wrażliwe na doksycyklinę
drobnoustroje.
Cielęta: zapalenie płuc i zapalenie opłucnej, wywołane przez
_Pasteurella haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
and
_Mycoplasma _
spp.
Świnie: zapalenie płuc, zapalenie opłucnej i Zakaźne Zanikowe
Zapalenie Nosa; wywołane
przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma _
_hyopneumoniae,Mycoplasma hyorhinis,Pasteurella multocida _
oraz
_ Streptococcus suis._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku na nadwrażliwości na tetracykliny oraz
jakąkolwiek substancję
pomocniczą produktu.
Nie stosować u bydła z rozwiniętą funkcją przedżołądków.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W trakcie leczenia, w następstwie stosowania doksycykliny mogą
wystąpić zaburzenia flory
jelitowej prowadzące do zakłócenia pracy jelit (biegunki).
Podobnie jak w przypadku tetracyklin mogą wystąpić reakcje
alergiczne oraz nadwrażliwość na
światło. W sporadycznych przypadkach zaobserwowano śmiertelne
upadki u cieląt
spowodowane zaburzeniami serca.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym
również objawów u
człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić
właściwego lekarza weterynarii,
podmiot odpowie

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxyveto, 500 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1g produktu zawiera:
doksycyklina 500 mg
(w postaci doksycykliny hyklanu 577 mg)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Drobny, żółty proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Infekcje układu oddechowego u cieląt i świń wywołane przez
wrażliwe na doksycyklinę
drobnoustroje.
Cielęta: zapalenie płuc i zapalenie opłucnej, wywołane przez
_Pasteurella haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
and
_Mycoplasma _
spp.
Świnie: zapalenie płuc, zapalenie opłucnej i Zakaźne Zanikowe
Zapalenie Nosa; wywołane
przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma _
_hyopneumoniae,Mycoplasma hyorhinis,Pasteurella multocida _
oraz
_ Streptococcus suis. _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku na nadwrażliwości na tetracykliny oraz
jakąkolwiek substancję
pomocniczą produktu.
Nie stosować u bydła z rozwiniętą funkcją przedżołądków.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy ściśle przestrzegać dawkowania!
Produkt należy dokładnie wymieszać aby powstał homogenny roztwór.
Lek zmieszany z mlekiem nadaje się do użytku przez 4 godziny od
przygotowania.
Nie przekraczać zaleconej dawki.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności
bakterii wyizolowanych
od chorych zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno
być prowadzone w oparciu o
lokalne informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości
izolowanych bakterii.
Specjalne środki ostrożności d