Doxymina 200 mg/g Proszek do podawania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxycyclinum monohydricum

Dostępny od:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01AA02

INN (International Nazwa):

Doxycyclini hyclas

Dawkowanie:

200 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podawania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 op. 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022406; Zawartość opakowania: 1 op. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022390; Zawartość opakowania: 1 op. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022413

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Doxymina , 200 mg/g, proszek do podawania w wodzie do picia dla kur
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxymina, 200 mg/g, proszek do podawania w wodzie do picia dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
doksycykliny hyklan
200 mg/g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zakażenia bakteryjne układu pokarmowego wywołane przez
drobnoustroje z rodzajów
_E.coli _
i
_Salmonella spp_
.. Infekcje mykoplazmowe wywołane przez
_Mycoplasma gallisepticum_
,
_Mycoplasma _
_synoviae_
i
_Mycoplasma meleagridis_
. Zakażenia wywołane przez
_Pasteurella multocida _
(cholera
drobiu).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku występowania nadwrażliwości na
substancję czynną lub inny składnik
produktu.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych , Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Do stosowania w wodzie pitnej.
10 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę, co odpowiada 50 mg
Doxyminy na kg masy ciała
przez 3-5 dni.
Na podstawie zalecanej dawki oraz liczby i masy ptaków, które mają
być leczone, należy obliczyć ilość
dobową Doxyminy z

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxymina, 200 mg/g, proszek do podawania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
doksycykliny hyklan
200 mg/g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podawania w wodzie do picia
Żółtawy proszek z dopuszczalnym zielonkawym odcieniem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zakażenia bakteryjne układu pokarmowego wywołane przez
drobnoustroje z rodzajów
_E. coli _
i
_Salmonella spp_
.. Infekcje mykoplazmowe wywołane przez
_Mycoplasma gallisepticum_
,
_Mycoplasma _
_synoviae_
i
_Mycoplasma meleagridis_
.
Zakażenia wywołane przez
_Pasteurella multocida _
(cholera drobiu).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku występowania nadwrażliwości na
substancję czynną lub inny składnik
produktu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
Z
uwagi
na
zróżnicowaną
(zależną
od
czasu,
położenia
geograficznego)
wrażliwość
bakterii
na
doksycyklinę
zaleca
się
pobieranie
próbek
bakteriologicznych
od
chorych
ptaków
na
fermach
i
wykonywanie badań wrażliwości drobnoustrojów.
Zaobserwowano wysoki stopień oporności
_E. coli _
wyizolowanej od kurcząt na tetracykliny. Dlatego w
leczeniu zakażeń wywołanych przez
_E. coli _
produkt należy stosować wyłącznie po przeprowadzeniu
badań wrażliwości.
Ponieważ nie zawsze uzyskuje się eradykację patogenów docelowych,
leczenie powinno być skojarzone z
dobrą praktyką postępowania polegającą na zachowaniu odpowiedniej
higieny, właściwej wentylacji,
unikaniu przeładowania.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności
bakterii wyizolow