Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg
VIATRIS SANTE
R06AA09.
hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg
15 mg
Comprimé
pour un comprimé > hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg
tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)
antihistaminique à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique à usage systémique - code ATC : R06AA09.Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez l'adulte.
DOXYLAMINE (HYDROGÉNOSUCCINATE DE) 15 mg - DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Valide
2012-11-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/12/2023 Dénomination du médicament DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable Hydrogénosuccinate de doxylamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique à usage systémique - code ATC : R06AA09. Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ? Ne prenez jamais DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécabl Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOXYLAMINE VIATRIS CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hydrogénosuccinate de doxylamine................................................................................... 15,00 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipient à effet notoire : ce médicament contient 76,90 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimés blancs à sensiblement blancs, oblongs, biconvexes avec une barre de cassure. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Insomnie occasionnelle chez l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée est de 7,5 à 15 mg par jour (soit ½ à 1 comprimé par jour). Elle peut être portée à 30 mg par jour (soit 2 comprimés par jour) si nécessaire. Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique Il est recommandé de diminuer la posologie. Mode d'administration Voie orale. Une seule prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher. Avaler le comprimé avec un peu d'eau. Durée de traitement La durée du traitement est de 2 à 5 jours. Si l'insomnie persiste plus de 5 jours, il convient de procéder à un réexamen de la situation clinique. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité connue aux anti-histaminiques, à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture de l'angle iridocornéen ; · troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire ; · enfant de moins de 15 ans. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d'un médicament. L’hydrogénosuccinate de doxylamine, comme tout h Przeczytaj cały dokument