Doxx-Sol 500 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia / w mleku

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxycyclini hyclas

Dostępny od:

Huvepharma NV

Kod ATC:

QJ01AA02

INN (International Nazwa):

Doxycyclini hyclas

Dawkowanie:

500 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia / w mleku

Grupa terapeutyczna:

bydło; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 7 dni, kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 8 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991350918; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991350925

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
DOXX-SOL 500 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA/PREPARACIE
MLEKOZASTĘPCZYM DLA BYDŁA,
ŚWIŃ I KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpia
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str,
4550 Peshtera
Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxx-Sol 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia/preparacie
mlekozastępczym dla bydła, świń
i kur
Doksycykliny hyklan
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
Substancja czynna:
Doksycykliny hyklan 500 mg (co odpowiada 433 mg doksycykliny)
Żółtawy proszek.
Po rozpuszczeniu w wodzie klarowny roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie chorób zakaźnych dróg oddechowych i przewodu pokarmowego
wywołanych przez
mikroorganizmy wrażliwe na doksycyklinę.
Bydło (cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków):
- odoskrzelowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc i opłucnej
wywołane przez _Pasteurella _spp.,
_Streptococcus _spp., _Trueperella pyogenes,_ _Histophilus somni _oraz
_Mycoplasma _spp.
Świnie:
- zakaźne zanikowe zapalenie nosa wywołane przez _Pasteurella
multocida _oraz _Bordetella _
_bronchiseptica_;
- odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez _Pasteurella
multocida_, _Streptococcus suis _oraz
_Mycoplasma hyorhinis_;
- zapalenie płuc i opłucnej wywołane przez _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Kury (brojlery, kurczęta stad zarodowych, młode kury przeznaczone na
remont stada):
- infekcje dróg oddechowych wywołane przez _Mycoplasma _spp.,
_Escherichia coli_, _Haemophilus _
_paragallinarum _oraz _Bordetella avium_;
- zapalenie jelit wywołane przez _Clostridium perfringens _i
_Clostridium colinum_.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na tetracykliny lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie podawać zwierzętom z cię�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxx-Sol 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia/preparacie
mlekozastępczym dla bydła, świń
i kur
Doxx-Sol 500 mg/g powder for use in drinking water/milk replacer for
pre-ruminant calves, pigs and
chickens
Doxx-Sol 500 mg/g powder for use in drinking water/milk replacer for
cattle, pigs and chickens (_Poland _
_only_)
Doxx-Sol 433 mg/g powder for use in drinking water/milk replacer for
pre-ruminant calves, pigs and
chickens (_France only_)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycykliny hyklan 500 mg (co odpowiada 433 mg doksycykliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia/preparacie mlekozastępczym.
Żółtawy proszek.
Po rozpuszczeniu w wodzie klarowny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków),
świnie, kury (brojlery, kurczęta stad zarodowych,
młode kury przeznaczone na remont stada)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie chorób zakaźnych dróg oddechowych i przewodu pokarmowego
wywoływanych przez
mikroorganizmy wrażliwe na doksycyklinę.
_ _
Bydło (cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków)
- odoskrzelowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc i opłucnej
wywołane przez _Pasteurella _spp.,
_Streptococcus _spp., _Trueperella pyogenes,_ _Histophilus somni _oraz
_Mycoplasma _spp.
Świnie:
- zakaźne zanikowe zapalenie nosa wywołane przez _Pasteurella
multocida _oraz _Bordetella _
_bronchiseptica_;
- odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez _Pasteurella
multocida_, _Streptococcus suis _oraz
_Mycoplasma hyorhinis_;
- zapalenie płuc i opłucnej wywoływane przez _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Kury (brojlery, kurczęta stad zarodowych, młode kury przeznaczone na
remont stada):
- infekcje dróg oddech