Doxorion 4 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxazosini mesilas

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

C02CA04 + G04CA

INN (International Nazwa):

Doxazosinum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991320751

Status autoryzacji:

2021-03-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOXORION, 1 MG, TABLETKI
DOXORION, 2 MG, TABLETKI
DOXORION, 4 MG, TABLETKI
_Doxazosinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Doxorion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxorion
3.
Jak stosować Doxorion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Doxorion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DOXORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Doxorion należy do grupy leków
nazywanych lekami alfa-adrenolitycznymi. Działa rozszerzająco na
naczynia krwionośne, co prowadzi do zmniejszenia ciśnienia
tętniczego krwi. Doxorion jest również
antagonistą receptorów alfa
1
-adrenergicznych znajdujących się w gruczole krokowym i pęcherzu
moczowym. Poprzez zmniejszenie napięcie tkanki mięśniowej gruczołu
krokowego i dróg
moczowych, zmniejsza dolegliwości związane z utrudnieniem odpływu
moczu i poprawia przepływ
moczu.
Doxorion jest wskazany w leczeniu:
•
samoistnego nadciśnienia tętniczego,
•
objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOXORION
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOXORION
•
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na pochodne
chinazoliny (takie, jak
prazosyna i terazosyna) lub którykolwiek z pozostałych składników
tego

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Doxorion, 1 mg, tabletki
Doxorion, 2 mg, tabletki
Doxorion, 4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
_Doxorion, 1 mg, tabletki _
1 tabletka zawiera 1,21 mg doksazosyny mezylanu, co odpowiada 1 mg
doksazosyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 24
mg laktozy.
_Doxorion, 2 mg, tabletki _
1 tabletka zawiera 2,42 mg doksazosyny mezylanu, co odpowiada 2 mg
doksazosyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 24
mg laktozy.
_Doxorion, 4 mg, tabletki _
1 tabletka zawiera 4,84 mg doksazosyny mezylanu, co odpowiada 4 mg
doksazosyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 48
mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
_Doxorion, 1 mg, tabletki _
Tabletki niepowlekane barwy białej do białawej, okrągłe,
dwuwypukłe, z wytłoczoną literą H
na jednej stronie i cyframi 01 na drugiej.
_Doxorion, 2 mg, tabletki _
Tabletki niepowlekane barwy białej do białawej, w kształcie
kapsułki, z wytłoczonymi znakami H02
na jednej stronie i linią podziału na drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_Doxorion, 4 mg, tabletki _
Tabletki niepowlekane barwy białej do białawej, w kształcie rombu,
z wytłoczonymi znakami H03
na jednej stronie i linią podziału na drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Doxorion jest wskazany w leczeniu:
•
samoistnego nadciśnienia tętniczego.
•
objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang.
benign prostate hyperplasia
– BPH).
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
SAMOISTNE NADCIŚNIENIE TĘTNICZE
Leczenie należy rozpocząć od dawki 1 mg raz na dobę. Zależnie od
skuteczności w indywidualnych
przypadkach dawka dobowa doksazosyny może być po 7 dniach do 14 dni
zwiększona do 2 mg,
następnie do 4 mg i wreszcie do 8 mg. Średnia dawka w lecze