Doxivet 500 mg/g, powder for use in drinking water for broiler breeders

Kraj: Rumunia

Język: angielski

Źródło: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Składnik aktywny:

doxycycline hyclate 230 mg/g

Dostępny od:

DIVASA-FARMAVIC

Kod ATC:

QJ01AA02

Forma farmaceutyczna:

Powder for oral solution

Grupa terapeutyczna:

doxycycline

Dziedzina terapeutyczna:

Chicken

Data autoryzacji:

2012-02-17

Ulotka dla pacjenta

 
1

PRODUCT LITERATURE 

2

CARTON BOX: 10 X 100 G – 50 X 100 G – 250 X 100 G 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

DOXIVET 500 mg/g, Powder for use in Drinking Water for broiler breeders. 
_Doxycycline hyclate _
_ _
IT/CZ: DOXYCYCLINE DIVASA-FARMAVIC 500 mg/g, oral powder for use in drinking water for 
broiler breeders. 
_Doxycycline hyclate _

DK/SW: Doxivet vet, oral powder for use in drinking water. 
_Doxycycline hyclate _
_ _
2. 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 

1 g of powder contains 500 mg of doxycycline hyclate (equivalent to 433 mg doxycycline base). 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Yellow to pale yellow powder for use in drinking water. 

4. 
PACKAGE SIZE 

10 x 100 g 
50 x 100 g 
250 x 100 g 

5. 
TARGET SPECIES 

Broiler breeders. 

6. 
INDICATIONS 

Where clinical disease is present in the flock, to reduce mortality, morbidity, and clinical signs and to 
reduce lesions due to Pasteurellosis caused by _Pasteurella multocida _or to reduce morbidity and 
lesions in respiratory infections caused by _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)_.  

7. 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION 

Administration route: In drinking water use. 

Pasteurellosis: 10 mg doxycycline hyclate per kg bw / day for 3-4 days. 
ORT: 20 mg doxycycline hyclate per kg bw / day for 3-4 days.   

Read the package leaflet before use. 

3

8. 
WITHDRAWAL PERIOD 

Meat and offal: 3 days in cases of 10 mg/kg bw for a maximum of 4 days. 
Meat and offal: 12 days in cases of 20 mg/kg bw for a maximum of 4 days. 
Eggs: Not authorised for use in laying birds producing 

Charakterystyka produktu

 
1

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

DOXIVET 500 mg/g, powder for use in drinking water for broiler breeders. 

IT/CZ: DOXYCYCLINE DIVASA-FARMAVIC 500 mg/g, oral powder for use in drinking water for 
broiler breeders. 

DK/SE: Doxivet vet, oral powder for use in drinking water. 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Composition for 1 g: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Doxycycline hyclate 

500 mg 
(equivalent to 433 mg doxycycline base) 

EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Powder for use in drinking water 
Yellow to pale yellow powder. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

 Broiler breeders. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIE S 

Where clinical disease is present in the flock, to reduce mortality, morbidity, and clinical signs and to 
reduce lesions due to Pasteurellosis caused by _Pasteurella multocida _or to reduce morbidity and 
lesions in respiratory infections caused by _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)_.  

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of excipients.  
Do not use in animals with an impaired liver function.  

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

None.  

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

4.5.I SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

3

Due to likely variability (time, geographical) in susceptibility of bacteria for doxycycline, especially 
susceptibility of _O. rhinotracheale _may differ from country to country and even farm to farm, 
bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended.  
U