Doxepin beta 50

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Dostępny od:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International Nazwa):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Forma farmaceutyczna:

Hartkapsel

Skład:

Teil 1 - Hartkapsel; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 56,53 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1997-12-19

Ulotka dla pacjenta

Doxepin beta 50, Hartkapseln, Zul.-Nr.36695.03.00, ENR 2136699 

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_DOXEPIN BETA 50  _
_HARTKAPSELN_
Doxepin 50 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die selben Beschwerden
haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Doxepin beta 50 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Doxepin beta 50 beachten?
3. Wie ist Doxepin beta 50 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Doxepin beta 50 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST DOXEPIN BETA 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxepin beta 50 ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen (trizyklisches
Antidepressivum).
Doxepin beta 50 wird angewendet bei:
- depressiven Erkrankungen,
- krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen),
- leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit,
- Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder
leichten Entzugserscheinungen.
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN BETA 50 BEACHTEN?
DOXEPIN BETA 50 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
Doxepin beta 50, Hartkapseln, Zul.-Nr.36695.03.00, ENR

Charakterystyka produktu

Doxepin beta 10, -25, -50, Hartkapseln; -T 50, -100, Filmtabletten, 
Zul.-Nr. 36695.02.00, 36695.00.00, 36695.03.00, 44881.00.00, 44881.01.00; ENR 2136691, 21336695, 2136699, 2144881, 2144882
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Doxepin beta 10, -25, -50_, Hartkapseln
Doxepin 10 mg / 25 mg / 50 mg
_Doxepin beta T 50, -T 100_, Filmtabletten
Doxepin 50 mg / 100 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 10 mg / 25 mg / 50 mg Doxepin (als Doxepinhydrochlorid).
Sonstige(r) Bestandteil(e): Azorubin (in _Doxepin beta 50 _Hartkapseln).
1 Filmtablette enthält 50 mg / 100 mg Doxepin (als Doxepinhydrochlorid).
Sonstige(r) Bestandteil(e): Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Hartkapsel: _Hartgelatinekapseln (gefüllt mit weißem Pulver) in den Farben:
- blau _(Doxepin beta 10)_
- zitronengelb/creme (_Doxepin beta 25)_
- braunrot/pink (_Doxepin beta 50_)
_Filmtablette: _Weiße, runde, gewölbte Filmtabletten mit facettiertem Rand und 
- einseitiger Kreuzbruchkerbe (_Doxepin beta T 50_)
- beidseitiger Kreuzbruchkerbe (_Doxepin beta T 100_)
Die Filmtabletten können in gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Depressive Erkrankungen
- Angstsyndrome
- Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit
- Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten 
Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Hartkapseln / Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder nach den Mahlzeiten oder abends vor dem 
Schlafengehen einzunehmen.
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der individuellen Reaktionslage, dem 
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkranku