Doxazosin Genericon 8 mg Tabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

DOXAZOSIN MESILAT

Dostępny od:

Genericon Pharma GmbH

Kod ATC:

C02CA04; G04CA

INN (International Nazwa):

DOXAZOSINE MESILATE

Sztuk w opakowaniu:

10 Stück (PVC/PVDC/Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate 30 Stück (PVC/PVDC/Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate 50 Stück (PVC/PVDC/Al-Bl

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Grupa terapeutyczna:

Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2008-12-09

Ulotka dla pacjenta

1
Gebrauchsinformation: INFORMATION für Patienten
Doxazosin Genericon 8 mg Tabletten
Wirkstoff: Doxazosinmesilat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Doxazosin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxazosin Genericon beachten?
3.
Wie ist Doxazosin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxazosin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOXAZOSIN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Doxazosin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln
(Alphablocker), die durch
Erweiterung der Blutgefäße den Blutdruck senken und bei Patienten
mit gutartiger Vergrößerung der
Prostata den Harnfluss durch Entspannung der glatten Muskulatur in der
Vorsteherdrüse (Prostata)
und der Harnblase verbessern.
Doxazosin wird angewendet zur Behandlung von:
−
Bluthochdruck
−
Beschwerden bei gutartiger Vergrößerung der Prostata, wenn keine
Operation erforderlich ist.
Doxazosin Genericon wird bei Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXAZOSIN GENERICON
BEACHTEN?
Doxazosin Genericon darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergisch
gegen
Doxazosin, ähnliche Wirkstoffe (andere Chinazoline wie z.B. Prazosin,
Terazosin) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sons

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxazosin Genericon 8 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Doxazosin Genericon 8 mg Tabletten enthalten 9,70
mg Doxazosinmesilat pro Tablette, entsprechend
8 mg Doxazosin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 80,88 mg Lactose-Monohydrat
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23mg) pro
Tabette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Weiße bis weißliche, geruchlose, runde, bikonvexe unbeschichtete
Tabletten, mit Kreuzbruchkerbe auf
einer Seite und der Prägung “D“, “Z“, “S” und “8” auf
derselben Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Essentielle Hypertonie.
Doxazosin ist nicht für die Erstbehandlung der essentiellen
Hypertonie geeignet. Es kann als
Monotherapie
bei
Patienten
angewendet
werden,
die
auf
andere
Wirkstoffe
nicht
angesprochen haben oder bei denen diese kontraindiziert sind.
Andernfalls ist die Anwendung in Kombination mit anderen
Antihypertensiva auf die Zweit-
oder Drittbehandlung zu beschränken.
-
Symptomatische
Behandlung
der
benignen
Prostatahyperplasie
(BPH),
wenn
keine
Operationsindikation besteht.
Doxazosin Genericon wird bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Essentielle Hypertonie
Initial 1 mg Doxazosin einmal täglich.
In Abhängigkeit von der Wirksamkeit kann die Dosis individuell bei
Bedarf in jeweils 1-2 wöchigen
Intervallen verdoppelt werden.
Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 2-4 mg Doxazosin einmal
täglich.
Die maximale Tagesdosis beträgt 16 mg Doxazosin einmal täglich.
2
Es kann bis zu 4 Wochen dauern, bis eine optimale Wirkung erreicht
wird.
Bei Zusatz von Doxazosin zu einer bestehenden antihypertensiven
Therapie (siehe Abschnitt 4.5) kann
die Dosis dieser Wirkstoffe reduziert werden, die Dosis von Doxazosin
ist wie oben beschrieben