Doxazosin XR Genoptim 4 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxazosinum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

C02CA04

INN (International Nazwa):

Doxazosinum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990066797

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOXAZOSIN XR GENOPTIM, 4 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Doxazosinum_
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
▪
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
▪
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
▪
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
▪
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Doxazosin XR Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxazosin XR Genoptim
3.
Jak stosować Doxazosin XR Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Doxazosin XR Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST DOXAZOSIN XR GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Doxazosin XR Genoptim należy do grupy leków
alfa-adrenolitycznych.
Stosuje się go w leczeniu:
•
wysokiego ciśnienia tętniczego krwi
•
objawów wywołanych powiększeniem gruczołu krokowego u mężczyzn.
U pacjentów przyjmujących lek Doxazosin XR Genoptim w celu leczenia
wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia tętniczego), lek działa rozkurczająco na naczynia
krwionośne i sprawia, że krew łatwiej przez
nie
przepływa. To pomaga zmniejszyć ciśnienie tętnicze krwi.
U pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym lek stosuje się w
celu leczenia zmniejszonego i (lub)
częstego oddawania moczu. Jest to częsty objaw powiększenia
gruczołu krokowego (łagodnego rozrostu
gruczołu krokowego). Lek działa rozkurczająco na mięśnie
otaczające ujście pęcherza moczowego i gruczołu
krok

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Doxazosin XR Genoptim, 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (
_Doxazosinum_
) w postaci
doksazosyny mezylanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym
„DL”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Nadciśnienie tętnicze samoistne
-
Leczenie objawowe łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki
należy połykać w całości, popijając
wystarczającą ilością płynu. Tabletek nie należy żuć, dzielić
lub rozgniatać (patrz punkt 4.4).
_Dorośli _
Zalecana dawka maksymalna wynosi 8 mg doksazosyny jeden raz na dobę.
Samoistne nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka wynosi 4 mg doksazosyny jeden raz na dobę. Czas do
uzyskania optymalnego efektu
może wynosić do 4 tygodni. W zależności od odpowiedzi klinicznej
dawkę doksazosyny można
zwiększyć do 8 mg jeden raz na dobę.
Doksazosynę można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi
produktami leczniczymi,
takimi jak tiazydowe leki moczopędne, leki beta-adrenolityczne,
antagoniści wapnia lub inhibitory
konwertazy angiotensyny (ACE).
Leczenie objawowe łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
Zalecana dawka wynosi 4 mg doksazosyny jeden raz na dobę. W
zależności od odpowiedzi klinicznej
dawkę doksazosyny można zwiększyć do 8 mg jeden raz na dobę.
Doksazosynę można stosować u pacjentów z łagodnym rozrostem
gruczołu krokowego (ang. benign
prostatic hyperplasia - BPH) i zwiększonym lub prawidłowym
ciśnieniem tętniczym, gdyż lek nie
powoduje klinicznie istotnych zmian ciśnienia tętniczego u
pacjentów z prawidłowymi wartościami
tego parametru. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym