Doxazosin Aurobindo 1 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxazosini mesilas

Dostępny od:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Kod ATC:

C02CA04

INN (International Nazwa):

Doxazosinum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901678; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901661; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901692; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901708; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901760; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901777; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901593; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901609; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901654; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901647; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901623; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901630; Zawartość opakowania: 100 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901784; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901685

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DOXAZOSIN AUROBINDO, 1 MG, TABLETKI
_Doxazosinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Doxazosin Aurobindo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Doxazosin Aurobindo
3.
Jak przyjmować lek Doxazosin Aurobindo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Doxazosin Aurobindo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOXAZOSIN AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Doksazosyna należy do grupy leków określanych jako środki
rozszerzające naczynia krwionośne.
Substancje te powodują rozszerzenie naczyń krwionośnych, wskutek
czego obniża się ciśnienie krwi.
Doksazosyna może ponadto obniżać napięcie tkanki mięśniowej
gruczołu krokowego i dróg
moczowych.
Doksazosynę stosuje się w leczeniu:
•
nadciśnienia tętniczego krwi;
•
objawów powiększonego gruczołu krokowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DOXAZOSIN AUROBINDO
_ _
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DOXAZOSIN AUROBINDO
•
jeśli pacjent ma uczulenie na doksazosynę, inne leki z grupy
chinazolin (takie jak prazosyna i
terazosyna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
(wymienionych w punkcie
6); może to być świąd, zaczerwienienie skóry lub trudności w
oddychaniu;
•
jeśli pacjentka karmi piersią;
•
jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat;
•
jeśli u pac

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Doxazosin Aurobindo, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
1 tabletka zawiera 1,21 mg doksazosyny mezylanu, co odpowiada 1 mg
doksazosyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka Doxazosin Aurobindo 1 mg zawiera 24 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Tabletki niepowlekane barwy białej do białawej, okrągłe,
obustronnie wypukłe, z wytłoczoną literą H
na jednej stronie i cyframi 01 na drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Pierwotne nadciśnienie tętnicze. Produktu leczniczego Doxazosin
Aurobindo nie należy
stosować w leczeniu pierwszego rzutu. Można go stosować w
monoterapii u pacjentów, którzy
nie reagują na inne produkty lecznicze lub występują u nich
przeciwwskazania do ich
stosowania. Stosowanie powinno być ewentualnie ograniczone do
leczenia drugiego lub
trzeciego rzutu w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi.
•
Leczenie objawowe łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. benign
prostate hyperplasia
– BPH).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE:
Produkt leczniczy Doxazosin Aurobindo może być przyjmowany rano lub
wieczorem.
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE:
Produkt leczniczy Doxazosin Aurobindo przyjmuje się raz na dobę:
dawka początkowa wynosi 1 mg,
w celu zmniejszenia do minimum ryzyka niedociśnienia ortostatycznego
i (lub) omdlenia (patrz punkt
4.4). Następnie dawkę można zwiększyć do 2 mg po kolejnym jednym
do dwóch tygodni leczenia, a
później do 4 mg w razie potrzeby. U większości pacjentów
reagujących na podawanie produktu
leczniczego doxazosin odpowiedź występuje przy dawce 4 mg lub
mniejszej. W razie konieczności
dawkowanie można zwiększyć do 8 mg lub maksymalnej dawki zalecanej
16 mg.
ŁAGODNY ROZROST GRUCZOŁU KROKOWEGO:
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego doxazosin wynosi 1 mg
raz na dobę w celu
zmniejszenia do minimum ryzyka