Doxatib 500 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Doxycyklin

Dostępny od:

Krka d.d. Novo mesto

Kod ATC:

QJ01AA

INN (International Nazwa):

Doxycycline (Doxycyclini hyclas)

Forma farmaceutyczna:

Prášek pro podání v pitné vodě

Grupa terapeutyczna:

kur domácí, prasata

Dziedzina terapeutyczna:

Tetracykliny

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9905611 - 1 x 100 g - vak

Data autoryzacji:

2016-09-13

Ulotka dla pacjenta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Doxatib 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a
kura domácího
2.
SLOŽENÍ
Každý gram prášku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum
433 mg
(odpovídá doxycyclini hyclas 500 mg)
Světle žlutý až žlutý prášek pro podání v pitné vodě.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí (brojleři, kuřice, brojleři - chovní
jedinci).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiračním
onemocněním prasat vyvolaným
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_ a
_Mycoplasma hyopneumoniae_ citlivými k
doxycyklinu.
Kur domácí: Pro snížení mortality, morbidity a klinických
příznaků a pro snížení výskytu lézí
způsobených pasteurelózou vyvolanou _Pasteurella multocida_ nebo
pro snížení morbidity a lézí při
respiračních infekcích vyvolaných _Ornithobacterium
rhinotracheale_ (ORT), když je v hejnu přítomno
klinické onemocnění.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce jater.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním ledvin.
Nepoužívejte, pokud byla ve stádu/hejnu zjištěna rezistence na
tetracyklin kvůli možné zkřížené
rezistenci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Příjem přípravku zvířaty může být nepříznivě ovlivněn
následkem onemocnění. V případě
nedostatečného příjmu pitné vody je třeba léčit zvířata
parenterálně.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Při použití přípravku je nutno zohlednit oficiální, národní a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
této příbalové informaci, může zvýšit
prevalenci bakterií rezistentních na doxycyklin a snížit
účinnost terapie ostatními tetracykliny
z důvodu možné zkřížené rezistence.
V některých

Charakterystyka produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Doxatib 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a
kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram prášku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum
433 mg
(odpovídá doxycyclini hyclas 500 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Kyselina vinná
Světle žlutý až žlutý prášek pro podání v pitné vodě.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí (brojleři, kuřice, brojleři - chovní
jedinci).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiračním
onemocněním prasat vyvolaným
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_ a
_Mycoplasma hyopneumoniae_ citlivými
k doxycyklinu.
Kur domácí: Pro snížení mortality, morbidity a klinických
příznaků a pro snížení výskytu lézí
způsobených pasteurelózou vyvolanou _Pasteurella multocida_ nebo
pro snížení morbidity a lézí při
respiračních infekcích vyvolaných _Ornithobacterium
rhinotracheale_ (ORT), když je v hejnu přítomno
klinické onemocnění.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce jater.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním ledvin.
Nepoužívejte, pokud byla ve stádu/hejnu zjištěna rezistence na
tetracyklin kvůli možné zkřížené
rezistenci.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Příjem přípravku zvířaty může být nepříznivě ovlivněn
následkem onemocnění. V případě
nedostatečného příjmu pitné vody je třeba léčit zvířata
parenterálně.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Při podávání přípravku je nutno vzít v úvahu pravidla
oficiální, národní a místní antibiotické politiky.
1
Použití přípravku, kter