DOSTEIN 300mg CAPSULA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

ERDOSTEINA;

Dostępny od:

TECHSPHERE PERU S.A. - DROGUERÍA

Kod ATC:

R05CB15

INN (International Nazwa):

ERDOSTEINA;

Forma farmaceutyczna:

CAPSULA

Skład:

POR CAPSULA -

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

caja de cartón con 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 30, 32, 35, 40, 48, 50, 60, 80, 90 ó 100 cápsulas en blíster de

Klasa:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

PRODUCTOS CIENTIFICOS S.A. DE C.V. - MEXICO

Grupa terapeutyczna:

Erdosteína

Podsumowanie produktu:

Presentación: caja de cartón por 2, 10 y 20 cápsulas en blíster de PVC/PVDC incoloro-Aluminio.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2023-12-06

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA APROBADA
DOSTEIN
®
300 MG
(Erdosteína)
CÁPSULA
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Erdosteína ............................. 300 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina, estearato de magnesio,
laurilsulfato de sodio y
povidona K-30
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Como expectorante.
Para el tratamiento sintomático de las exacerbaciones agudas de la
bronquitis crónica en
adultos.
DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Ancianos y adultos mayores de 18 años: 1 cápsula (300 mg) dos veces
al día, durante 10
días, máximo.
Las cápsulas deben administrase enteras con un vaso de agua.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los otros
excipientes.
Debido que no hay datos en pacientes con aclaramiento de creatinina
<25 ml / min, o con
insuficiencia hepática grave, no se recomienda el uso de erdosteína
en estos pacientes.
Pacientes con úlcera péptica activa.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
No se ha observado aumento de eventos adversos con erdosteína en
pacientes con
insuficiencia hepática; sin embargo, estos pacientes no deben exceder
la dosis de 300 mg
por día.
INTERACCIÓN
CON
OTROS
MEDICAMENTOS
Y
OTRAS
FORMAS
DE
INTERACCIÓN
No se informaron interacciones adversas.
FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
EMBARAZO
No hay experiencia para el uso de Erdosteína en mujeres embarazadas.
FICHA TÉCNICA APROBADA
LACTANCIA
Evitar su uso, a falta de datos disponibles. Por lo tanto, el uso de
erdosteína en mujeres
embarazadas o lactantes no es recomendado.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y USAR MÁQUINAS
No se ha observado ningún efecto sobre la capacidad para conducir o
utilizar máquinas.
REACCIONES ADVERSAS
Trastornos del sistema nervioso
Poco frecuente (≥1/1,000 a 1/100)
Dolor de cabeza.
Trastornos
respiratorios,
torácicos
y
mediastínicos Poco frecuente (≥1/1,000
a <1/100)
Resfrío, disnea.
Desórdenes gastrointestinales.
Poco
frecuente
(≥1/1,000
a
<1/100)
Común (≥1 / 100 a ˂ 1/10)
Alteraciones del gusto, náuseas, vómitos,
diarrea, dolo