DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA silmatilgad, lahus

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

timolool+dorsolamiid

Dostępny od:

Teva Pharma B.V.

Kod ATC:

S01ED80

INN (International Nazwa):

timolol+dorsolamiid

Dawkowanie:

5mg+20mg 1ml 5ml 1TK; 5mg+20mg 1ml 5ml 6TK; 5mg+20mg 1ml 5ml 2TK; 5mg+20mg 1ml 5ml 3TK

Forma farmaceutyczna:

silmatilgad, lahus

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Dorzolamide/Timolol Teva, 20 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus
Dorsolamiid, timolool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Dorzolamide/Timolol Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dorzolamide/Timolol Teva kasutamist
3.
Kuidas Dorzolamide/Timolol Teva’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dorzolamide/Timolol Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Dorzolamide/Timolol Teva ja milleks seda kasutatakse
-
Dorzolamide/Timolol Teva sisaldab kahte toimeainet: dorsolamiidi ja
timolooli.
-
Dorsolamiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse karboanhüdraasi
inhibiitoriteks.
Timolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks.
Need mõlemad
toimeained langetavad silmasisest rõhku erineva mehhanismiga.
-
Dorzolamide/Timolol Teva’t kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu
langetamiseks
glaukoomi korral, kui ravi ainult beetablokaatori silmatilkade
kasutamisega ei ole piisav.
2.
Mida on vaja teada enne Dorzolamide/Timolol Teva kasutamist
Ärge kasutage Dorzolamide/Timolol Teva’t:
-
kui olete dorsolamiidvesinikkloriidi, timoloolmaleaadi,
beetablokaatorite või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on praegu või on varem esinenud hingamisprobleeme, nt astmat
või rasket kroonilist
obstruktiivset bronhiiti (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada
vilisevat hingamist,
hingamisraskust ja/või pikaaegset köha);
-
kui teil on aeglane südam

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dorzolamide/Timolol Teva, 20 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 20 mg dorsolamiidi dorsolamiidvesinikkloriidina
(22,26 mg) ja 5 mg timolooli
timoloolmaleaadina (6,83 mg).
INN: Dorzolamidum, timololum
Teadaolevat toimet omav abiaine
1 ml sisaldab 0,075 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Värvitu, selge, viskoosne ilma nähtavate osakesteta lahus, mille pH
on vahemikus 5,2...5,7 ja
osmolaalsus on 242...323 mosmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõrgenenud silmasisese rõhu ravi avatudnurga glaukoomi või
pseudoeksfoliatiivse glaukoomiga
patsientidel, kui monoteraapia lokaalse beetablokaatoriga ei ole olnud
piisav.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annuseks on üks tilk dorsolamiidi/timolooli haige(te)sse silma(desse)
(konjunktivaalkotti) kaks korda
ööpäevas.
Kasutades dorsolamiidi/timolooli koos mõne teise lokaalselt
manustatava silmaravimiga, peab nende
manustamise vahe olema vähemalt 10 minutit.
Patsiendile tuleb selgitada, et ta peseks käsi enne ravimi kasutamist
ning väldiks ravimipudeli otsa
kokkupuudet silma või selle ümbrusega.
Patsiendile tuleb selgitada ka, et silmalahuste ebaõigel
käsitsemisel võib see saastuda levinud
bakteritega, mis teadaolevalt põhjustavad silmapõletikke. Saastunud
silmalahuste kasutamine võib
põhjustada tõsist silmakahjustust ja sellele järgnevat nägemise
kaotust.
Manustamisviis
1.
Enne ravimi esmakordset kasutamist veenduge, et pudeli kaelal olev
turvariba on terve.
2.
Pudeli avamiseks keerake kork lahti.
3.
Kallutage pea taha ja tõmmake alalaug kergelt allapoole nii, et
moodustuks tasku alalau ja silma
vahele.
4.
Keerake pudel tagurpidi ja vajutage kergelt pudeli külgedele, kuni
üks tilk ravimit läheb silma
nagu arsti poolt määratud. Ärge puudutage tilgutiotsikuga silma ega
silmalaugu.
5.
Korrake punkte 3 ja 4 ka teise silma puhul, kui arst on teid nii
juhen