Dorzolamide + Timolol Genoptim (20 mg + 5 mg)/ml krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dorzolamidi hydrochloridum; Timololi maleas

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

S01ED51

INN (International Nazwa):

Dorzolamidum + Timololum

Dawkowanie:

(20 mg + 5 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

1 butelka 5 ml, 5909990894383, Rp; 3 butelki 5 ml, 5909990894390, Rp; 6 butelek 5 ml, 5909990894406, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DORZOLAMIDE/TIMOLOL NTC, 20 MG/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Dorzolamidum + Timololum
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dorzolamide/Timolol NTC i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dorzolamide/Timolol NTC
3.
Jak stosować lek Dorzolamide/Timolol NTC
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dorzolamide/Timolol NTC
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DORZOLAMIDE/TIMOLOL NTC I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Dorzolamide/Timolol NTC składa się z dwóch substancji czynnych:
dorzolamidu i tymololu.
Dorzolamid należy do grupy leków zwanych „inhibitorami anhydrazy
węglanowej”.
Tymolol należy do grupy leków zwanych „beta-adrenolitykami”.
Obydwa leki obniżają podwyższone
ciśnienie w gałce ocznej.
Dorzolamide/Timolol NTC jest przepisywany przez lekarza w celu
obniżenia podwyższonego
ciśnienia w oku w leczeniu jaskry, gdy same krople do oczu
zawierające leki beta-adrenolityczne
niewystarczająco obniżają ciśnienie w oku.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DORZOLAMIDE
/TIMOLOL NTC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DORZOLAMIDE/TIMOLOL NTC

Jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały
zaburzenia takie jak astma lub jeśli
pacjent cierpi na ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli
(ciężka choroba płuc, która
może powodować świszczący oddech,

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dorzolamide/Timolol NTC, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 22,26 mg chlorowodorku dorzolamidu, co odpowiada
20 mg dorzolamidu
(
_Dorzolamidum_
) i 6,83 mg maleinianu tymololu co odpowiada 5 mg tymololu (
_Timololum_
).
Substancje pomocnicze: Każdy ml roztworu zawiera 0,075 mg chlorku
benzalkoniowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, lekko lepki roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorzolamide/Timolol NTC wskazany jest w leczeniu zwiększonego
ciśnienia wewnątrzgałkowego u
chorych z jaskrą z otwartym kątem lub jaskrą w przebiegu zespołu
rzekomego złuszczania, gdy terapia
lekiem beta-adrenolitycznym jest niewystarczająca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Stosowanie u dzieci:
Skuteczność preparatu Dorzolamide/Timolol NTC u dzieci nie została
ustalona.
Bezpieczeństwo stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat nie
zostało ustalone. (Informacje dotyczące
bezpieczeństawa stosowania u dzieci w wieku ≥ 2 do < 6 lat, patrz
punkt 5.1).
Zalecana dawka u dorosłych (w tym u osób w podeszłym wieku)
Dorzolamide/Timolol NTC dawkuje się po jednej kropli do worka
spojówkowego chorego oka (oczu)
dwa razy na dobę.
Jeżeli Dorzolamide/Timolol NTC stosowany jest jednocześnie z innymi
kroplami do oczu przerwa
pomiędzy podaniem kolejnych preparatów powinna wynosić co najmniej
10 minut.
SPOSÓB PODAWANIA
Pacjentów należy pouczyć, aby umyli ręce przed użyciem leku i nie
dopuszczali do kontaktu
końcówki pojemnika z okiem lub tkankami otaczającymi.
Pacjentów należy również pouczyć, że roztwory okulistyczne, w
przypadku niewłaściwego
obchodzenia się z nimi, mogą ulec skażeniu powszechnie
występującymi bakteriami wywołującymi
infekcje oczu. Stosowanie skażonych roztworów okulistycznych może
spow