Dorzolamide Elvim 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Dorzolamīds

Dostępny od:

Elvim, SIA, Latvia

Kod ATC:

S01EC03

INN (International Nazwa):

Dorzolamide

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Acu pilieni, šķīdums

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Pharmathen S.A., Greece; Famar S.A. (Plant A), Greece

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2023
1
2023-01-11_var004
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DORZOLAMIDE ELVIM 20 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
dorzolamidum
_ _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Dorzolamide ELVIM un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dorzolamide ELVIM lietošanas
3.
Kā lietot Dorzolamide ELVIM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dorzolamide ELVIM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DORZOLAMIDE ELVIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dorzolamide ELVIM ir sterils acu pilienu šķīdums. Dorzolamide ELVIM
satur dorzolamīdu, kas
pieder zāļu grupai, ko sauc par “karboanhidrāzes inhibitoriem”.
Šīs zāles tiek izrakstītas, lai pazeminātu paaugstinātu acs
iekšējo spiedienu un ārstētu glaukomu. Šīs zāles var
lietot vienas pašas vai kopā ar citām zālēm, kas samazina
spiedienu acī (ar tā sauktiem bēta-blokatoriem).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DORZOLAMIDE ELVIM LIETOŠANAS
NELIETOJIET DORZOLAMIDE ELVIM ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret dorzolamīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi vai problēmas, vai
iepriekš ir bijuši nierakmeņi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Dorzolamide ELVIM lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu par jebkādām medicīniska rakstura
problēmām, kas Jums ir pašlaik vai ir bijušas,

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2023
1
2023-01-11_var004
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dorzolamide ELVIM 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 22,3 mg dorzolamīda hidrohlorīda, kas atbilst 20 mg
dorzolamīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs ml acu pilienu šķīduma satur 0,075 mg benzalkonija hlorīda
(0,15 mg 50% benzalkonija hlorīda
šķīduma veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Izotonisks, buferēts, nedaudz viskozs, dzidrs, bezkrāsains ūdens
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dorzolamide ELVIM ordinē:
•
kā papildlīdzekli ārstēšanā ar bēta-blokatoriem,
•
monoterapijā pacientiem, kuri nereaģē uz bēta-blokatoriem vai
kuriem bēta-blokatori ir kontrindicēti,
paaugstināta intraokulārā spiediena ārstēšanā:
▪
okulārās hipertensijas gadījumā,
▪
atvērta kakta glaukomas gadījumā,
▪
pie pseidoeksfoliatīvās glaukomas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lietojot monoterapijā, deva ir viens piliens dorzolamīda slimās acs
konjunktīvas maisiņā trīs reizes dienā.
Lietojot papildus terapijā kopā ar oftalmoloģiskiem
bēta-blokatoriem, deva ir viens dorzolamīda piliens
slimās acs konjunktīvas maisiņā divas reizes dienā.
Ja ar dorzolamīdu aizvieto citu oftalmoloģisku pretglaukomas
līdzekli, cita līdzekļa lietošana pēc pareizas
dozēšanas jāpārtrauc uz vienu dienu, un dorzolamīda lietošana
jāsāk nākamajā dienā.
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2023
2
2023-01-11_var004
Ja tiek lietots vairāk kā viens lokālas darbības oftalmoloģisks
līdzeklis, zāles jālieto ar vismaz desmit
minūšu intervālu.
Pacientiem jābūt informētiem, ka pirms lietošanas jānomazgā
rokas un jāizvairās no dozatora gala
nonākšanas saskarē ar acīm vai apkārtējām virsmām.
Pacientiem jābūt arī informētiem, ka nepareizi apejoties ar
šķīdumu okulārai lietošanai, tas var tikt
piesārņots ar bieži sastopa