Dorzolamid - 1 A Pharma 20 mg/ml Augentropfen, Lösung

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Dorzolamidhydrochlorid

Dostępny od:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Augentropfen, Lösung

Skład:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm

Droga podania:

Anwendung am Auge

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2020-03-28

Ulotka dla pacjenta

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DORZOLAMID - 1 A PHARMA 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorzolamid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST DORZOLAMID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dorzolamid - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Dorzolamid, eine
Sulfonamid-ähnliche Substanz.
Dieses Arzneimittel wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
und zur Glaukombehandlung verordnet. Dieses
Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen Arzneimittel
angewandt werden (sogenannten „Betablocker-
Augentropfen“), um den Augeninnendruck zu senken.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
DORZOLAMID - 1 A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Sulfonamide (z. B.
Sulfamethoxazol, Sulfisoxazol, Sulfasalazin
[siehe Abschnitt
„
Anwendung von Dorzolamid - 1 A Pharma zusammen mit anderen
Arzneimitteln“]) oder einen
der in

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid - 1 A Pharma 20 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 20 mg Dorzolamid (als Dorzolamidhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder ml der Lösung enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, leicht viskose, farblose wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid - 1 A Pharma ist indiziert:
•
als Zusatztherapie zu Betablockern,
•
als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen
oder bei denen Betablocker kontraindiziert
sind,
zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei:
•
okulärer Hypertension,
•
Offenwinkelglaukom,
•
Pseudoexfoliationsglaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3 x täglich
einen Tropfen Dorzolamid - 1 A Pharma in den
Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem topischen Betablocker
beträgt die Dosierung 2 x täglich einen
Tropfen Dorzolamid - 1 A Pharma in den Bindehautsack jedes erkrankten
Auges.
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorzolamid - 1 A Pharma
umgestellt wird, sollte dieses Arzneimittel
noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierungangewendet, dann
abgesetzt und am nächsten Tag die Behandlung mit
Dorzolamid - 1 A Pharma begonnen werden.
Kinder und Jugendliche
Die Erfahrungen zur Anwendung bei Kindern sind begrenzt. Über die
dreimal tägliche Anwendung von Dorzolamid bei
pädiatrischen Patienten sind begrenzte klinische Daten verfügbar
(Informationen über Dosierung bei pädiatrischen
Patienten siehe Abschnitt 5.1).
Art der Anwendung
Werden mehrere topische Augenarzneimittel angewandt, sollten die
Arzneimittel in einem Abstand von mindestens
10 Minuten appliziert werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor der
Anwendung zu was