Dopril 2,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum

Dostępny od:

S-Lab Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328511; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328528; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328535; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328504

Status autoryzacji:

2019-10-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOPRIL, 2,5 MG, TABLETKI
DOPRIL, 5 MG, TABLETKI
DOPRIL, 10 MG, TABLETKI
_Ramiprilum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Dopril i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dopril
3. Jak stosować lek Dopril
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dopril
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOPRIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dopril zawiera substancję czynną - ramipryl. Należy on do grupy
leków nazywanych inhibitorami ACE
(inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Lek Dopril działa poprzez:
- zmniejszanie wytwarzania przez organizm substancji mogących
podwyższać ciśnienie tętnicze,
- zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych,
- ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie.
Lek Dopril może być stosowany:
- w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego),
- w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru
mózgu,
- w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności
nerek (u pacjentów z cukrzycą lub
bez cukrzycy),
- w leczeniu serca, jeśli nie pompuje krwi w ilości wystarczającej
na potrzeby organizmu (niewydolność
serca),
- w leczeniu po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE P

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dopril, 2,5 mg, tabletki
Dopril, 5 mg, tabletki
Dopril, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu.
Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu.
Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu:_
Każda tabletka zawiera 10,8 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka zawiera 21,7 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka zawiera 43,4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
_Dopril 2,5 mg tabletki:_
Jasnożółte do żółtych, płaskie o ściętych krawędziach,
okrągłe niepowlekane tabletki z wytłoczonymi
oznaczeniami "H" i "18", przedzielonymi linią podziału po jednej
stronie i gładkie na drugiej stronie.
Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
_Dopril 5 mg tabletki:_
Jasnoróżowe, kolorowe, plamiste, płaskie o ściętych krawędziach
okrągłe niepowlekane tabletki z
wytłoczonymi oznaczeniami "H" i "19", przedzielonymi linią podziału
po jednej stronie i gładkie na
drugiej stronie.
Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
_Dopril 10 mg tabletki:_
Białe lub prawie białe, płaskie, okrągłe o ściętych
krawędziach, niepowlekane tabletki z wytłoczonymi
oznaczeniami "H" i "20", przedzielonymi linią podziału po jednej
stronie i gładkie na drugiej stronie.
Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
− Leczenie nadciśnienia tętniczego.
− Zapobieganie chorobom układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
zachorowalności i
śmiertelności u pacjentów z:
•
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o podłożu
miażdżycowym (choroba wieńcowa,
udar lub choroba naczyń obwodowych w wywiadzie);
•
cukrzycą z przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz punkt 5.1).
− Leczenie chorób nerek:
1
•
Początkowe stadium cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej, stwierdzone