Dophexine 20 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Kraj: Belgia

Język: niemiecki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022

Składnik aktywny:

Bromhexin Hydrochlorid

Dostępny od:

Dopharma Research

Kod ATC:

QR05CB02

INN (International Nazwa):

Bromhexine Hydrochloride

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Skład:

Bromhexin Hydrochlorid 20 mg/g

Droga podania:

zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Grupa terapeutyczna:

Rind; Schwein; Geflügel

Dziedzina terapeutyczna:

Bromhexine

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 570373-01 - Packmaß: 1 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 570364-03 - Packmaß: 5 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 570364-02 - Packmaß: 2.5 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 570346-01 - Packmaß: 1 kg - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4263620 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 570364-01 - Packmaß: 1 kg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autoryzacji:

Kommerzialisiert

Ulotka dla pacjenta

                                Etikettering en Bijsluiter – DE Versie
DOPHEXINE 20 MG/G
KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
KOMBINIERTE KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
VERBUNDDOSE, SECURITAINER UND EIMER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, NL
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, NL
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dophexine 20 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch
Bromhexin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Bromhexin
18,2 mg/g
als Bromhexinhydrochlorid
20,0 mg/g
4.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch
Weißes bis weißliches Pulver
5.
PACKUNGSGRÖSSE
1 kg, 2,5 kg, 5 kg.
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Mukolytische Behandlung blockierter Atemwege.
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Lungenödem.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
8.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
_ _
Etikettering en Bijsluiter – DE Versie
DOPHEXINE 20 MG/G
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Kennzeichnung/Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
9
ZIELTIERARTEN
Rinder (Kälber), Schweine, Hühner, Puten, Enten.
10.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Trinkwasser/über den Milchaustauscher.
Täglich 0,45 mg Bromhexin pro kg Körpergewicht, entsprechend 2,5 g
Produkt pro 100 kg Körpergewicht
pro Tag, verabreicht über 3 bis 10 aufeinanderfolgende Tage.
11.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Zur Berechnung der erforderlichen Konzentration des Tierarzneimittels
(in Milligramm Produkt pro Liter
Trinkwasser/Milchaustauscher) kann folgende Formel verwendet werden:
25
                                
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