Dophacyl T 1000 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii salicylas

Dostępny od:

Dopharma Research B.V.

Kod ATC:

QN05CM92

INN (International Nazwa):

Natrii salicylas

Dawkowanie:

1000 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991446604; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991446598; Zawartość opakowania: 1 wiadro 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991446611; Zawartość opakowania: 1 wiadro 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991446628; Zawartość opakowania: 1 wiadro 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991446581

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
ETYKIETO-ULOTKA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
POJEMNIK Z ZAMKNIĘCIEM GWARANCYJNYM I WIADRO
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dophacyl T 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla indyków
Sodu salicylan
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Sodu salicylan 1000 mg/g,
co odpowiada 863 mg kwasu salicylowego
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Biały lub prawie biały krystaliczny proszek
5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
500 g, 1 kg, 2,5 kg, 5 kg.
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Objawowe leczenie chorób zapalnych dróg oddechowych, w razie
konieczności w skojarzeniu z
odpowiednią terapią przeciwzakaźną.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
Nie stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby i
nerek.
Nie stosować w przypadku owrzodzenia przewodu pokarmowego oraz
przewlekłych zaburzeń
przewodu pokarmowego.
Nie podawać w przypadku nieprawidłowości funkcjonowania układu
krwiotwórczego, koagulopatii,
skazy krwotocznej.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Podrażnienie przewodu pokarmowego może wystąpić w szczególności
u zwierząt z wcześniej
występującą chorobą przewodu pokarmowego. Podrażnienie może
klinicznie objawiać się
wystąpieniem czarnych stolców spowodowanych krwawieniem w przewodzie
pokarmowym.
Podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do
zwiększenia spożycia wody.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Mo�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dophacyl T 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla indyków
DOPHACYL T 1000 mg/g powder for use in drinking water for turkeys (AT,
DE, HR, HU, IT, NL,
RO)
DOPHACYL T powder for use in drinking water for turkeys (FR)
DOPHACYL-Turkey 1000 mg/g powder for use in drinking water for turkeys
(ES, PT)
DOPHACYL 1000 mg/g powder for use in drinking water for turkeys (IE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Sodu salicylan 1000 mg, co odpowiada 863 mg kwasu salicylowego
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Biały lub prawie biały krystaliczny proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Indyki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Objawowe leczenie chorób zapalnych dróg oddechowych, w razie
konieczności w skojarzeniu z
odpowiednią terapią przeciwzakaźną.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
Nie stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby i
nerek.
Nie stosować w przypadku owrzodzenia przewodu pokarmowego oraz
przewlekłych zaburzeń
przewodu pokarmowego.
Nie podawać w przypadku nieprawidłowości funkcjonowania układu
krwiotwórczego, koagulopatii,
skazy krwotocznej.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stężenie podawanego roztworu należy dostosowywać codziennie do
aktualnego spożycia, przez
zwierzęta, wody do picia.
Nie zbadano zgodności produktu z innymi produktami leczniczymi
weterynaryjnymi podawanymi w
wodzie do picia. W przypadku jednoczesnego stosowania, stabilność
i/lub rozpuszczalność produktów
leczniczych weterynaryjnych może ulec zmianie. W związku z tym, w
razie konieczności, do
jednoczesnego podawania innej terapii przeciwzakaźnej zaleca się
stosowanie innych dróg podania,
niż