Dopamin Admeda 200 20 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dopamini hydrochloridum

Dostępny od:

Admeda Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

C01CA04

INN (International Nazwa):

Dopamini hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991162511

Status autoryzacji:

2020-01-27

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOPAMIN ADMEDA 200, 20 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZ
ą
DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Dopamini hydrochloridum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub piel
ę
gniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dopamin Admeda 200 i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Dopamin Admeda 200
3.
Jak stosowa
ć
lek Dopamin Admeda 200
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Dopamin Admeda 200
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOPAMIN ADMEDA 200 I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Dopamina jest substancj
ą
nale
żą
c
ą
do grupy amin katecholowych. Zakres jej działania zale
ż
y od dawki.
W małych dawkach rozszerza naczynia krwiono
ś
ne nerek i krezki.
Dopamina powoduje:
-
zwi
ę
kszenie obj
ę
to
ś
ci wyrzutowej i pojemno
ś
ci minutowej serca, dzi
ę
ki zwi
ę
kszaniu kurczliwo
ś
ci
mi
ęś
nia sercowego;
-
zwi
ę
kszenie przepływu krwi przez naczynia wie
ń
cowe, mózgowe i krezkowe, zwi
ę
kszenie
przepływu krwi przez nerki ze zwi
ę
kszeniem wydzielania moczu i wydalania sodu i potasu;
-
zmniejszenie lub brak zmian oporu obwodowych naczy
ń
krwiono
ś
nych - w przypadku stosowania
małych dawek;
-
podwy
ż
szenie oporu obwodowych naczy
ń
krwiono
ś
nych - w przypadku stosowania du
ż
y

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dopamin Admeda 200, 20 mg/ ml, koncentrat do sporz
ą
dzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml koncentratu do sporz
ą
dzania roztworu do infuzji zawiera 20 mg dopaminy chlorowodorku
_(Dopamini hydrochloridum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporz
ą
dzania roztworu do infuzji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wyrównywanie zmniejszonej perfuzji hemodynamicznej w stanie wstrz
ą
su zwi
ą
zanego z ostrym
zawałem serca (wstrz
ą
s kardiogenny), niewydolno
ś
ci
ą
serca, hipowolemi
ą
, operacj
ą
kardiologiczn
ą
i innego rodzaju zabiegami operacyjnymi, urazem, posocznic
ą
endotoksyczn
ą
(wstrz
ą
s septyczny) lub
anafilaksj
ą
, a tak
ż
e do stosowania w stanie zagro
ż
enia wstrz
ą
sem (przedwstrz
ą
sowym), w ci
ęż
kim
niedoci
ś
nieniu t
ę
tniczym i w stanach zagra
ż
aj
ą
cych niewydolno
ś
ci
ą
nerek.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie u dorosłych_ _
Dawki nale
ż
y dobiera
ć
indywidualnie, w zale
ż
no
ś
ci od ci
ęż
ko
ś
ci stanu pacjenta i jego reakcji na lek.
_ _
_Ogólne wytyczne dotycz_
ą
_ce dawkowania _
Małe dawki (np. w intensywnej opiece medycznej i we wskazaniach
nerkowych):
1,5 do 3,5 mikrograma/kg mc./min
Ś
rednie dawki (np. w intensywnej opiece chirurgicznej)
4 do 10 mikrogramów/kg mc./min
Du
ż
e dawki (np. we wstrz
ą
sie septycznym)
10,5 do 50 mikrogramów/kg mc./min
Szybko
ść
wlewu do
ż
ylnego nale
ż
y zwi
ę
ksza
ć
stopniowo, do uzyskania optymalnej reakcji pacjenta.
U wi
ę
kszo
ś
ci pacjentów wystarcza stosowanie podtrzymuj
ą
cych dawek dopaminy mniejszych ni
ż
20
mikrogramów/kg mc./min.
Dzieci i młodzie
ż
_ _
Podawanie nale
ż
y rozpoczyna
ć
od niewielkich dawek, które nast
ę
pnie zwi
ę
ksza si
ę
stopniowo.
Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymuj
ą
ca wynosi 4 do 6 mikrogramów/kg mc./min.
2
Czas trwania leczenia u dorosłych i u dzieci
Czas