Donepezilo Pentafarma 10 mg Comprimido revestido por película

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Donepezilo

Dostępny od:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Kod ATC:

N06DA02

INN (International Nazwa):

Donepezilo

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido por película

Skład:

Donepezilo, cloridrato 10 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 56 unidade(s)

Klasa:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

donepezil

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5220108 CNPEM: 50002414 CHNM: 10062064 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2009-08-10

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Donepezilo Pentafarma 5 mg comprimidos revestidos por película
Donepezilo Pentafarma 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Donepezilo Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Pentafarma
3. Como tomar Donepezilo Pentafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Donepezilo Pentafarma e para que é utilizado
Donepezilo
Pentafarma
contém
a
substância
ativa
cloridrato
de
donepezilo.
Donepezilo
Pentafarma
(cloridrato
de
donepezilo)
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
por
inibidores
da
acetilcolinesterase.
O
donepezilo
aumenta os níveis de uma substância (acetilcolina) no cérebro
envolvida na memória
através da diminuição da decomposição da acetilcolina.
É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem
foi
diagnosticada doença de Alzheimer, ligeira a moderadamente severa. Os
sintomas
incluem perda crescente de memória, confusão e alterações
comportamentais. Como
resultado, os doentes com doença de Alzheimer apresentam dificuldades
cada vez
maiores em executar as suas atividades diárias normais.
Donepezilo Pentafarma destina-se apenas para utilização em doentes
a

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Donepezilo Pentafarma 5 mg comprimidos revestidos por película
Donepezilo Pentafarma 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de cloridrato de donepezilo, equivalentes
a 4,56 mg
de donepezilo na forma de base livre.
Cada comprimido contém 10 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente
a 9,12 mg
de donepezilo na forma de base livre.
Excipientes com efeito conhecido:
Donepezilo Pentafarma 5 mg comprimidos revestidos por película: cada
comprimido
contém 91,25 mg de lactose.
Donepezilo Pentafarma 10 mg comprimidos revestidos por película: cada
comprimido
contém 182,50 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de Donepezilo Pentafarma 5 mg
são brancos,
circulares e biconvexos.
Os comprimidos revestidos por película de Donepezilo Pentafarma 10 mg
são
amarelos, circulares e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Donepezilo Pentafarma comprimidos revestidos por película está
indicado para o
tratamento sintomático da doença de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos/Idosos:
O tratamento é iniciado com 5 mg/dia (dose única diária). A dose de
5 mg/dia deve
ser mantida pelo menos durante um mês a fim de permitir que as
respostas clínicas
iniciais
ao
tratamento
sejam
avaliadas
e
para
que
sejam
alcançadas
as
concentrações de cloridrato de donepezilo do estado de equilíbrio.
Após a avaliação
clínica do tratamento com 5 mg/dia durante um mês, a dose de
Donepezilo
Pentafarma pode ser aumentada para 10 mg/dia (dose única diária). A
dose diária
APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
máxima recomendada é de 10 mg. Doses superiores a 10 mg/dia não
foram
estudadas em ensaios clínicos.
O tratamento deve ser iniciado e monitorizado po