DONEPEZILO PENSA PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Dostępny od:

PENSA PHARMA, S.A.U

Kod ATC:

N06DA02

INN (International Nazwa):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Skład:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Donepezilo

Podsumowanie produktu:

DONEPEZILO PENSA PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 28 comprimidos Autorizado 02/08/2012 Comercializado - DONEPEZILO PENSA PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 56 comprimidos Autorizado 02/08/2012 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2012-08-02

Ulotka dla pacjenta

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DONEPEZILO PENSA PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
DONEPEZILO HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1
Qué es Donepezilo Pensa Pharma y para qué se utiliza
2
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Pensa Pharma
3
Cómo tomar Donepezilo Pensa Pharma
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Donepezilo Pensa Pharma
6
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO PENSA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Pensa Pharma pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la
acetilcolinesterasa. Hidrocoluro de donepezilo incrementa los niveles
en el cerebro de una sustancia
relacionada con la memoria (acetilcolina) por medio de la disminución
de la velocidad de descomposición
de esta sustancia.
Se utiliza para tratar los síntomas de enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave. Los
síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y
cambios de comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO PENSA
PHARMA
RECUERDE: Debe decirle a su médico quienes son sus cuidadores.
NO TOME DONEPEZILO PENSA PHARMA:

Si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de
piperidina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en periodo de
lactancia.
ADVERTENCIAS Y PREC

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Pensa Pharma 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo Pensa Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo Pensa Pharma 5 mg comprimidos bucodispersables EFG: cada
comprimido contiene contiene 5
mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 4,56 mg de donepezilo
base.
Donepezilo Pensa Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: cada
comprimido contiene 10 mg de
hidrocloruro de donepezilo equivalente a 9,12 mg de donepezilo base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Donepezilo Pensa Pharma 5 mg comprimidos bucodispersables EFG son de
color blanco, redondos y lisos
con un diámetro de 6,5 mm aproximadamente.
Donepezilo Pensa Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG son de
color amarillo, redondos y
lisos con un diámetro de 9,0 mm aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Pensa Pharma está indicado para el tratamiento
sintomático de la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave. En la sección 4.4 se incluyen
advertencias y precauciones especiales de
empleo en esta indicación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/Pacientes de edad avanzada:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día).
Donepezilo Pensa Pharma comprimidos bucodispersables se debe
administrar por vía oral, por la noche,
inmediatamente antes de acostarse. El comprimido debe situarse en la
lengua y dejar que se disuelva antes
de ingerirlo con o sin agua, conforme prefiera el paciente. La dosis
de 5 mg/día se debe mantener durante al
menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas
clínicas al tratamiento y para permitir
que se alcancen las concentraciones del estado estable de hidrocloruro
de donepezilo. Tras la evaluación
clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de
Donepezilo Pensa Pharma comprimido