Donacom 1 178 mg or. opl. (pdr.) sachet

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Glucosaminesulfaat-natriumchloride - Eq. Glucosamine 1178 mg

Dostępny od:

Viatris Healthcare SA-NV

Kod ATC:

M01AX05

INN (International Nazwa):

Glucosamine Sulfate Sodium Chloride

Dawkowanie:

1178 mg

Forma farmaceutyczna:

Poeder voor drank

Skład:

Glucosaminesulfaat-natriumchloride

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Glucosamine

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 280436-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2512093 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 280436-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2512085 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2006-03-13

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter
Page 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DONACOM 1178 MG POEDER VOOR DRANK
_Glucosamine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 30 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Donacom en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Donacom?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DONACOM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Donacom bevat glucosaminesulfaat.natriumchloride en behoort tot een
klasse van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-
inflammatoire farmaca en antireumatica (ontstekingsremmers en middelen
tegen reuma) genoemd worden.
Donacom wordt gebruikt voor de verlichting van symptomen van lichte
tot matige artrose van de knie (slijtage van
kraakbeen van het kniegewricht).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor schaaldieren, want glucosamine wordt
geproduceerd uit schaaldieren.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt:
-
als u glucose minder goed verdraagt; in dat geval is nauwlettend
toezicht vereist op uw suikerspiegel in het begi

Charakterystyka produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 1 of 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Donacom 1178 mg poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje bevat 1178 mg glucosamine (in de vorm van
glucosaminesulfaatnatriumchloride 1884 mg, equivalent aan 1500
mg glucosaminesulfaat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk zakje bevat 2,5 mg aspartaam (E951), 151 mg natrium en 2028,5 mg
sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank, dosissachet.
Licht crèmekleurig, kristallijn, geurloos poeder in dosissachets.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van symptomen van lichte tot matige gonartrose.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De inhoud van een dosissachet (equivalent aan 1178 mg glucosamine)
moet opgelost worden in een glas water (ongeveer
250 ml) en eenmaal daags ingenomen worden, bij voorkeur tijdens een
maaltijd.
Glucosamine is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute
pijnsymptomen. De verlichting van symptomen (vooral
van pijn) is pas na enkele weken behandeling of langer te merken. Bij
gebrek aan verbetering van de symptomen na 2
tot 3 maanden, moet overwogen worden of verdere behandeling met
glucosamine aangewezen is.
_AANVULLENDE INFORMATIE VOOR BIJZONDERE POPULATIES_
_Bejaarden_
Er is geen dosisaanpassing vereist bij de behandeling van oudere
patiënten.
_Patiënten met lever- en of nierinsufficiëntie_
Bij gebrek aan onderzoeken bij patiënten met lever- en/of
nierinsufficiëntie kan er geen dosisaanpassing voorgesteld
worden (zie rubriek 4.4).
_Kinderen en jongeren tot 18 jaar_
Glucosamine mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren tot 18
jaar (zie rubriek 4.4).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 2 of 6
Donacom mag niet gegeven worden aan patiënten die allergisch zijn
voor schaaldieren aangezien het werkzame
bestanddeel verkregen wordt uit schaaldieren.
4.4
B