DOMPERIDONE Ratiopharm 10 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

dompéridone

Dostępny od:

RATIOPHARM GmbH

Kod ATC:

A03FA03

INN (International Nazwa):

domperidone

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > dompéridone : 10 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

Stimulants de la motricité intestinale

Podsumowanie produktu:

362 636-1 ou 34009 362 636 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 637-8 ou 34009 362 637 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/09/2014;362 638-4 ou 34009 362 638 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2003-08-01

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2016
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Dompéridone
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en
signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en
fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées (envie de vomir)
et les vomissements chez l’adulte et l’adolescent (à partir
de 12 ans et de 35 kg).
2. QUELLES SONT LES I

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2016
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8
pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone..................................................................................................................................
10 mg
pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DOMPERIDONE RATIOPHARM est indiqué pour le soulagement des symptômes
de type nausées et vomissements.
4.2. Posologie et mode d'administration
DOMPERIDONE RATIOPHARM doit être utilisé à la dose minimale
efficace pour la durée la plus courte nécessaire pour
contrôler les nausées et les vomissements.
Il est recommandé de prendre DOMPERIDONE RATIOPHARM avant les repas.
Si le médicament est pris après les repas,
son absorption est quelque peu retardée.
Les patients doivent s’efforcer de prendre chaque dose à l’heure
prévue. Si une dose prévue est oubliée, cette dose ne doit
pas être prise et le schéma d’administration habituel doit être
poursuivi. La dose ne doit pas être doublée pour compenser
une dose omise.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg)
Un comprimé à 10 mg, jusqu’à 3 fois par jour, la dose maximale
étant de 30 mg par jour.
Nouveau-nés, nourrissons, enfants (moins de 12 ans) et adolescents de
moins de 35 kg
Compte tenu de la nécessité d’une posologie exacte, la forme
comprimé