DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

dompéridone 10 mg

Dostępny od:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Kod ATC:

A03FA03

INN (International Nazwa):

dompéridone 10 mg

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > dompéridone 10 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03FA03Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées et les vomissements chez les adultes et chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus et d’un poids de 35 kg ou plus).

Podsumowanie produktu:

DOMPERIDONE 10 mg - MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2007-11-07

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible
Dompéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03FA03
Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées et les
vomissements chez les adultes et chez les
adolescents (âgés de 12 ans et plus et d’un poids de 35 kg ou
plus).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible :
·
si vous êtes allergique à la dompéridone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6. ;
·
si vous subissez un saignement d

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire : Glucose et anhydre sulfureux (E220).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc à sensiblement blanc, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg)
DOMPERIDONE EG est indiqué pour le soulagement des symptômes de type
nausées et vomissements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
DOMPERIDONE EG doit être utilisé à la dose minimale efficace pour
la durée la plus courte nécessaire
pour contrôler les nausées et les vomissements.
Les patients doivent s'efforcer de prendre chaque dose à l'heure
prévue. Si une dose prévue est oubliée,
cette dose ne doit pas être prise et le schéma d'administration
habituel doit être poursuivi. La dose ne doit
pas être doublée pour compenser une dose omise.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
Adultes et adolescents (a partir de 12 ans pesant 35 kg ou plus)
Un comprimé de 10 mg jusqu’à 3 fois par jour, la dose quotidienne
maximale étant de 30 mg.
Insuffisance hépatique
DOMPERIDONE EG est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique
modérée ou sévère (voir rubrique
4.3). Une modification de la dose n'est cependant pas nécessaire en
cas d'insuffisance hépatique légère
(voir rubrique 5.2).
Insuffisance rénale
Étant donné que la demi-vie d'élimination de la dompéridone est
allongée en cas d'insuffisance rénale
sévère, en cas d'administrations répétées, la fréquence
d'administration de DOMPERIDONE EG doit être
réduite à une ou d