Domperidon Actavis 10 mg tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Domperidons

Dostępny od:

Teva B.V., Netherlands

Kod ATC:

A03FA03

INN (International Nazwa):

Domperidone

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablete

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Aurex BV, Netherlands

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
1
Version: 2023-02-15_MAH transfer_5.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DOMPERIDON ACTAVIS 10 MG TABLETES
_ _
_domperidonum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Domperidon Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Domperidon Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Domperidon Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Domperidon Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DOMPERIDON ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles lieto, lai ārstētu sliktu dūšu (nelabumu) un vemšanu
pieaugušajiem un pusaudžiem (no
12 gadu vecuma ar ķermeņa masu 35 kg vai vairāk).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DOMPERIDON ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET DOMPERIDON ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret domperidonu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
−
ja Jums ir kuņģa asiņošana vai arī Jums regulāri novērojamas
sāpes vēderā, vai arī ilgstoši
novērojami tumši izkārnījumi;
−
ja Jums ir zarnu nosprostojums vai perforācija;
−
ja Jums ir hipofīzes audzējs (prolaktinoma);
−
ja Jums ir vidēji smaga vai smaga aknu slimība;
−
ja Jūsu EKG (elektrokardiogrammā) ir redzami sirdsdarbības
traucējumi, kas tiek dēvēti par
“pagarinātu QT intervālu”;
−
ja Jums pašlaik ir vai iepriekš ir bijuši sirdsdarbības
traucējumi, kad

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
1
Version: 2023-02-15_MAH_transfer_5.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Domperidon Actavis 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 12,72 mg domperidona maleāta, kas atbilst 10 mg
domperidona (
_Domperidonum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 54,5 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar marķējumu
„Dm10” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Domperidon Actavis ir indicēts sliktas dūšas simptomu un vemšanas
mazināšanai pieaugušajiem un
pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir 35 kg vai
vairāk.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Domperidon Actavis ir jālieto mazākajā efektīvajā devā
iespējami īsāku laiku, kas nepieciešams, lai
kontrolētu sliktu dūšu un vemšanu.
Pacientiem ir jācenšas lietot katru devu noteiktajā laikā. Ja
noteiktā deva ir aizmirsta, tā ir jāizlaiž un
jāturpina lietot zāļu devas parastajā, noteiktajā laikā. Devu
nedrīkst dubultot, lai aizvietotu aizmirsto
devu.
Parasti maksimālais ārstēšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par
vienu nedēļu.
Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu 35 kg
vai vairāk)
Viena 10 mg tablete līdz trim reizēm dienā; maksimālā dienas deva
– 30 mg.
Aknu darbības traucējumi
Domperidon Actavis lietošana ir kontrindicēta vidēji smagu vai
smagu aknu darbības traucējumu
gadījumos (skatīt 4.3. apakšpunktu). Devas pielāgošana vieglu
aknu darbības traucējumu gadījumos
nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Nieru darbības traucējumi
Smagu nieru darbības traucējumu gadījumos domperidona eliminācijas
pusperiods ir ilgāks, lietojot
atkārtoti, Domperidon Actavis devu lietošanas biežums ir
jāsamazina līdz vienai vai divām reizēm
dienā, atkarībā no tā, cik smagi ir darbības traucējumi, un
iespējams, ka devu nepiecieša