Doltard 30 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Morphini sulfas

Dostępny od:

Takeda Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02AA01

INN (International Nazwa):

Morphini sulfas

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990724949; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990724918; Zawartość opakowania: 20 tabl. w słoiku Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990724932; Zawartość opakowania: 100 tabl. w słoiku Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990724925

Status autoryzacji:

2022-05-04

Ulotka dla pacjenta

Based on Danish PIL dated: 12.09.2007
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOLTARD, 10 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
DOLTARD, 30 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
DOLTARD, 60 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
DOLTARD, 100 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Morphini sulfas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Doltard i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doltard
3. Jak stosować lek Doltard
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Doltard
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOLTARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Doltard zawiera substancję czynną morfiny siarczan, która jest
silnym lekiem przeciwbólowym
należącym do grupy leków opioidowych.
Doltard to lek stosowany w leczeniu silnego i przewlekłego bólu.
Doltard jest lekiem o przedłużonym
uwalnianiu. Należy zawsze stosować się do zaleceń lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOLTARD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOLTARD
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na morfinę, inne środki przeciwbólowe
(opioidy) lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
_ _
-
Jeśli pacjent przyjmuje inny lek podobny do morfiny.
-
Jeśli u pacjenta występują:
•
porażenna niedrożność jelit (zaburzenia w czynności je

Charakterystyka produktu

Based on Danish SmPC dated: 12.09.2007
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Doltard, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Doltard, 30 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Doltard, 60 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Doltard, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawierająca morfiny
siarczan
_(Morphini sulfas)_
w następującej dawce: 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Doltard 10 mg, 30 mg i 60 mg zawierają odpowiednio 83 mg, 63 mg i 33
mg laktozy jednowodnej
(patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
10 mg: białe, dwuwypukłe, powlekane tabletki o przedłużonym
uwalnianiu.
30 mg: żółte, dwuwypukłe, powlekane tabletki o przedłużonym
uwalnianiu.
60 mg: niebieskie, dwuwypukłe, powlekane tabletki o przedłużonym
uwalnianiu.
100 mg: brązowe, dwuwypukłe, powlekane tabletki o przedłuż
onym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy stosowany w leczeniu silnego i przewlekłego bólu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
DOROŚLI
Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu oraz reakcji
pacjenta. Istnieją dane na temat
znacznych różnic w zapotrzebowaniu i reakcji na stosowane dawki
nawet u pacjentów z prawidłową
czynnością wątroby i nerek.
ZALECANA DAWKA POCZĄTKOWA:
_ _
30 – 100 mg co 12 godzin.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Leczenie należy rozpocząć od mniejszej dawki początkowej, a
następnie zwiększać ją indywidualnie
do uzyskania pożądanego działania terapeutycznego.
Morfina jest znacznie wolniej metabolizowana w organizmie pacjentów w
podeszłym wieku w
porównaniu do młodych pacjentów, dlatego może okazać się
konieczne zmniejszenie dobowej dawki
produktu leczniczego, w przypadku pacjentów otrzymujących dawki
wielokrotne.
Based on Danish SmPC dated: 12.09.2007
2
_Dzieci _
Doltard jest