DOLSTIP

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

OXICODONE, COMBINAZIONI

Dostępny od:

SANDOZ S.P.A.

Kod ATC:

N02AA55

INN (International Nazwa):

OXICODONE, COMBINAZIONI

Sztuk w opakowaniu:

"10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC CONFEZIONE OSPEDALIERA; "10 MG/5 MG COMP

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

OXICODONE, COMBINAZIONI

Podsumowanie produktu:

044164539 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044164554 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044164503 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044164541 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044164527 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044164515 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044164681 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164655 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164693 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164667 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 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044164731 - 60 MG/30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60x1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC/PE/PVDC CON APERTURA A PRESSIONE - Autorizzato; 044164794 - 80 MG/40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC/PE/PVDC CON APERTURA A PRESSIONE - Autorizzato; 044164832 - 80 MG/40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC/PE/PVDC CON PELLICOLA RIMOVIBILE - Autorizzato; 044164818 - 80 MG/40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC/PE/PVDC CON PELLICOLA RIMOVIBILE - Autorizzato; 044164770 - 60 MG/30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164717 - 60 MG/30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28x1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC/PE/PVDC CON APERTURA A PRESSIONE - Autorizzato; 044164782 - 80 MG/40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC/PE/PVDC CON APERTURA A PRESSIONE - Autorizzato; 044164743 - 60 MG/30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28x1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC/PE/PVDC CON PELLICOLA RIMOVIBILE - Autorizzato; 044164756 - 60 MG/30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50x1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC/PE/PVDC CON PELLICOLA RIMOVIBILE - Autorizzato; 044164768 - 60 MG/30 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60x1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC/PE/PVDC CON PELLICOLA RIMOVIBILE - Autorizzato; 044164844 - 80 MG/40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164376 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 044164200 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164325 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164364 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164263 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164212 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164299 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164349 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164313 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164352 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164198 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 044164337 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164248 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164236 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164287 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 044164390 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164388 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164438 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164414 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164426 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164275 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164301 - 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164251 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164453 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164440 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164224 - 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164402 - 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164147 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164174 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164111 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164073 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164034 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164085 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164109 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 044164022 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164123 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164135 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164150 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164162 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164186 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164010 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 044164059 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164061 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164097 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164046 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164477 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044164465 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044164489 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044164491 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044164616 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164592 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164578 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164580 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164566 - 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 044164604 - 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DOLSTIP 5 MG/2,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
DOLSTIP 10 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
DOLSTIP 20 MG/10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
DOLSTIP 30 MG/15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
DOLSTIP 40 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ossicodone/naloxone
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Dolstip e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dolstip
3.
Come prendere Dolstip
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dolstip
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DOLSTIP E A COSA SERVE
Dolstip è una compressa a rilascio prolungato, il che significa che i
principi
attivi in essa contenuti vengono rilasciati in un lungo periodo di
tempo. La
loro azione dura per 12 ore.
Queste compresse sono solo per uso negli adulti.
SOLLIEVO DAL DOLORE
Le è stato prescritto Dolstip per il trattamento del dolore grave,
che può
essere trattato adeguatamente solo con gli analgesici oppioidi.
Naloxone
cloridrato viene aggiunto per contrastare la stitichezza.
COME AGISCONO QUESTE COMPRESSE PER IL SOLLIEVO DAL DOLORE
Dolstip contiene i principi attivi ossicodone cloridrato e naloxone
cloridrato. L’ossicodone cloridrato è responsabile dell’effetto
antidolorifico
di Dolstip ed è un potente analgesico (antidolorifico) facente parte
del
gruppo degli oppioidi.
1/21
Documento reso disponibile da AIFA il 2

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dolstip 5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato
Dolstip 10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato
Dolstip 20 mg/10 mg compresse a rilascio prolungato
Dolstip 30 mg/15 mg compresse a rilascio prolungato
Dolstip 40 mg/20 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Dolstip 5 mg/2,5 mg:_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di ossicodone
cloridrato (equivalente a 4,5 mg di ossicodone) e 2,5 mg di naloxone
cloridrato (come 2,74 mg di naloxone cloridrato diidrato, equivalente
a
2,25 mg di naloxone).
_Dolstip 10 mg/5 mg:_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di ossicodone
cloridrato (equivalente a 9 mg di ossicodone) e 5 mg di naloxone
cloridrato
(come 5,45 mg di naloxone cloridrato diidrato, equivalente a 4,5 mg di
naloxone).
_Dolstip 20 mg/10 mg:_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 20 mg di ossicodone
cloridrato (equivalente a 18 mg di ossicodone) e 10 mg di naloxone
cloridrato (come 10,9 mg di naloxone cloridrato diidrato, equivalente
a 9
mg di naloxone).
_Dolstip 30 mg/15 mg:_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 30 mg di ossicodone
cloridrato (equivalente a 27 mg di ossicodone) e 15 mg di naloxone
cloridrato (come 16,35 mg di naloxone cloridrato diidrato, equivalente
a
13,5 mg di naloxone).
_Dolstip 40 mg/20 mg:_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 40 mg di ossicodone
cloridrato (equivalente a 36 mg di ossicodone) e 20 mg di naloxone
cloridrato (come 21,8 mg di naloxone cloridrato diidrato, equivalente
a 18
mg di naloxone).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
1/32
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo