Doksylamina Geiser 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxylamini hydrogenosuccinas

Dostępny od:

Geiser Pharma S.L.

Kod ATC:

R06AA09

INN (International Nazwa):

Doxylamini hydrogenosuccinas

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991351656; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991351687; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991351670; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991351663

Status autoryzacji:

2021-11-24

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DOKSYLAMINA GEISER, 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Doxylamini hydrogenosuccinas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek należy stosować ściśle według wskazówek zawartych w ulotce
bądź zaleceń
farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o
tym
farmaceucie (patrz punkt 4).
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Doksylamina Geiser i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doksylamina Geiser
3.
Jak stosować lek Doksylamina Geiser
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Doksylamina Geiser
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOKSYLAMINA GEISER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Doksylamina Geiser jest produktem leczniczym zawierającym
wodorobursztynian
doksylaminy jako substancję czynną.
Lek
jest
wskazany
do
krótkotrwałego,
objawowego
leczenia
sporadycznie
występującej bezsenności u osób dorosłych.
Pacjenci z uporczywymi zaburzeniami snu powinni zwrócić się do
lekarza.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOKSYLAMINA GEISER
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOKSYLAMINA GEISER 12,5 MG TABLETKI
POWLEKANE:
-
Jeśli pacjent jest uczulony na substancję czynną lub którykolwiek
inny składnik leku
(wymieniony w punkcie 6).
-
Jeśli pacjent jest uczulony na inne leki przeciwhistaminowe.
-
Jeśli pacjentka karmi piersią.
-
Jeśli pacjent choruje na schorzenia

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Doksylamina Geiser, 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 12,5 mg doksylaminy
wodorobursztynianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowe,
cylindryczne,
obustronnie
wypukłe
tabletki
powlekane
z
rowkiem
dzielącym.
Rowek dzielący ułatwia przełamanie tabletki w celu łatwiejszego
połknięcia – nie
umożliwia natomiast podziału tabletki na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Doksylamina Geiser jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego
leczenia
sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (w wieku powyżej 18 lat): _
Podanie doustne.
Zalecana dawka wynosi od 12,5 do 25 mg (1 tabletka lub 2 tabletki).
W przypadku uczucia senności w ciągu dnia zaleca się zmniejszenie
dawki z 25 mg
do 12,5 mg lub wcześniejsze przyjęcie dawki w celu zapewnienia
przynajmniej 8-
godzinnego odstępu czasu od przyjęcia leku do momentu przebudzenia.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 25 mg (2 tabletki).
Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Leczenie trwa zwykle od
kilku dni do
jednego tygodnia. Leku nie należy podawać przez okres dłuższy niż
7 dni, chyba że
w opinii lekarza jest to zalecane.
_Dzieci i młodzież _
Nie
określono
bezpieczeństwa
ani
skuteczności
stosowania
doksylaminy
u
pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Z tego względu leku nie należy
stosować w tej
grupie.
_Osoby w wieku podeszłym (powyżej 65 lat): _
Osoby w wieku powyżej 65 lat są bardziej narażone na występowanie
innych
schorzeń, które mogą wymagać zmniejszenia dawki leku (patrz punkt
4.4). Zalecana
dawka początkowa wynosi 12,5 mg (1 tabletka 12,5 mg), podawane 30
minut przed
udaniem się na spoczynek. Dawkę można zwiększyć do 25 mg (2
tabletki), jeżeli
dawka początkowa okaże się nieskuteczna do z