Doksycyklina Calier 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla kur, indyków i świń 500 mg/g Proszek do podawania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxycyclini hyclas

Dostępny od:

Laboratorios Calier, S.A.

Kod ATC:

QJ01AA02

INN (International Nazwa):

Doxycyclini hyclas

Dawkowanie:

500 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podawania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 9 dni, kura - tkanki jadalne - 6 dni, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 10 toreb 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990882601; Zawartość opakowania: 25 toreb 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997042695; Zawartość opakowania: 5 toreb 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997042688

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ETYKIETO - ULOTKA
2
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26. Pla del Ramassà
LES FRANQUESES DEL VALLÈS
Barcelona, Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
DOKSYCYKLINA CALIER 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla
kur, indyków i
świń.
Doksycyklina (hyklan)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 gram zawiera:
Doksycyklina (w postaci hyklanu)
......................................... 500 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kury (brojlery) i indyki: zapobieganie i leczenie chronicznych
zakażeń układu oddechowego (CRD)
wywołanych przez wrażliwe na doksycyklinę szczepy
_Mycoplasma gallisepticum_
.
Świnie (w okresie tuczu): zapobieganie i leczenie zespołu
oddechowego świń wywoływanego przez
wrażliwe na doksycyklinę szczepy
_Pasteurella multocida_
.
Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniu wrażliwości
bakterii izolowanych od zwierząt.
Jeśli nie jest to możliwe leczenie powinno być oparte o lokalne
(regionalne, dla danego gospodarstwa)
informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości danych bakterii.
Przed rozpoczęciem leczenia powinna być zdiagnozowana obecność
choroby w stadzie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
podawać
zwierzętom
z
nadwrażliwością
na
substancję
czynną
lub
na
dowolną
substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami wątrobowymi.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami pracy nerek.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych i/lub fotowrażliwości,
należy zalecić odstawienie leku.
Przedłużone
stosowanie
może
mieć
wpływ
na
florę
jelitową
i
pojawienie
się
zaburzeń
w
funkcjonowaniu przewodu pokarmowego.
W przypadku podejrzenia wystąpienia działania niepożądanego
przerwać podawanie leku.
W
przypadku
zaobserwowania
jakichkolwiek
poważnych
objawów
lub
innych
objawów
niewymienion

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
DOKSYCYKLINA CALIER 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla
kur, indyków i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
1 gram produktu zawiera:
Doksycyklina (w postaci hyklanu)
......................................... 500 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Żółty proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery)
Świnie (w okresie tuczu)
Indyki
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Kury (brojlery) i indyki: zapobieganie i leczenie chronicznych
zakażeń układu oddechowego (CRD)
wywołanych przez wrażliwe na doksycyklinę szczepy _Mycoplasma
gallisepticum_.
Świnie (w okresie tuczu): zapobieganie i leczenie zespołu
oddechowego świń wywoływanego przez
wrażliwe na doksycyklinę szczepy _Pasteurella multocida_.
Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniu wrażliwości
bakterii izolowanych od zwierząt.
Jeśli nie jest to możliwe leczenie powinno być oparte o lokalne
(regionalne, dla danego gospodarstwa)
informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości danych bakterii.
Przed rozpoczęciem leczenia powinna być zdiagnozowana obecność
choroby w stadzie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
podawać
zwierzętom
z
nadwrażliwością
na
substancję
czynną
lub
na
dowolną
substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami wątrobowymi.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami pracy nerek.
Patrz punkt 4.7
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Z powodu możliwości rozwoju oporności bakterii należy unikać
podawania zbyt małych dawek leku
i/lub leczenia przez zbyt krótki okres czasu.
Chore zwierzęta mogą mieć zmniejszony apetyt i odmienne od
normalnego pragnienie i mogą
wymagać leczenia pozajelitowego.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPE