Doksy RW 0,2 g/g Proszek do sporządzania roztworu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxycyclinum monohydricum

Dostępny od:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01AA02

INN (International Nazwa):

Doxycyclinum

Dawkowanie:

0,2 g/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu

Grupa terapeutyczna:

kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne (broiler kurzy) - 6 dni, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 pudełko 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020136; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990991280; Zawartość opakowania: 1 pudełko 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020143

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Doksy RW
0,2 g/g, proszek do sporządzania roztworu dla świń i kur
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Ul. Kosynierów Gdyńskich 13
/14
66-
400 Gorzów Wlkp.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doksy RW
0,2 g/g, proszek do sporządzania roztworu dla świń i kur
3. ZA
WARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Doksycyklina (w postaci doksycykliny hyklanu) 0,2g/g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt leczniczy weterynaryjny Doksy RW jest przeznaczony do
stosowania w celu leczenia
pierwotnych i wtórnych zakażeń wywoływanych u kur i świń przez
drobnoustroje wrażliwe na
doksycyklinę. Preparat podaje się głównie w schorzeniach układu
oddechowego or
az pokarmowego. U
ŚWIŃ
produkt Doksy
RW podaje się w przypadkach zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje:
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_,
_Mycoplasma _
_hyorhinis_,
_Pasteurella _
_multocida_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Bordetella bronchiseptica_, _Escherichia coli_,
_Haemophilus spp._, _Clostridium spp._,
_Salmonella spp._, _Listeria spp._
, oraz przez gronkowce, paciorkowce, niektóre krętki i riketsje.
U KUR
produkt Doksy RW podaje się w przypadkach zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje:
_Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma synoviae_, _Escherichia coli_,
_Pasteurella multocida_, _Bordetella _
_avium_, _Haemophilus paragallinarum_, _Clostridium perfringens_,
_Chlamydia psittaci_, _Salmonella spp._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby.
Nie stosować u koni.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Czasem występuje efekt podwyższonej wrażliwości (reakcje
alergiczne i anafilaktyczne). W
przypadku
długotrwałego stosowania możliwe są podrażnienia przewodu
pokarmowego, czasem wymioty.
O wystąpieniu działań

Charakterystyka produktu

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doksy RW 0,2 g/g, proszek do sporządzania roztworu dla świń i kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Doksycyklina (w postaci doksycykliny hyklanu) 0,2g/g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu
Proszek o żółtej barwie i zanikającym kwaśnym drażniącym
zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura (brojlery), świnia.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT.
Produkt leczniczy weterynaryjny Doksy RW jest przeznaczony do
stosowania
w celu leczenia
pierwotn
ych i wtórnych zakażeń u kur i świń wywoływanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
doksycyklinę. Preparat podaje się głównie w schorzeniach układu
oddechowego oraz pokarmowego.
U
ŚWIŃ
produkt
Doksy RW podaje się w przypadkach zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje:
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_,
_Mycoplasma _
_hyorhinis_,
_Pasteurella _
_multocida_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Bordetella bronchiseptica_, _Escherichia coli_,
_Haemophilus _spp._,_ _Clostridium _spp._,_
_Salmonella _spp._,_ _Listeria _spp.
, oraz przez gronkowce, paciorkowce, niektóre krętki i riketsje.
U KUR
produkt Doksy RW podaje się w przypadkach zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje:
_Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma synoviae_, _Escherichia coli_,
_Pasteurella multocida_, _Bordetella _
_avium_, _Haemophilus paragallinarum_, _Clostridium perfringens_,
_Chlamydia psittaci_, _Salmonella _spp.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wą
troby.
Nie stosować u koni.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Spożycie roztworu leczniczego może być zmienione w wyniku choroby,
dlatego roztwór leczniczy
powinien być jedynym źródłem wody dla leczonych zwierząt. U
świń, w przypadku niew