Docetaxel-Teva liquid 140 mg/7 ml Infusionskonzentrat

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

docetaxelum

Dostępny od:

Teva Pharma AG

Kod ATC:

L01CD02

INN (International Nazwa):

docetaxelum

Forma farmaceutyczna:

Infusionskonzentrat

Skład:

docetaxelum 140 mg, acid citricum, povidonum K 12, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum q.s. die Lösung für 7 ml.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Zytostatikum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2011-01-21

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Docetaxel-Teva liquid, Infusionskonzentrat
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Docetaxelum.
Hilfsstoffe: Acidum citricum anhydricum, Povidonum K 12, Polysorbatum
80, Ethanolum
anhydricum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionskonzentrat
Docetaxel-Teva liquid 20 mg/1 ml
Docetaxel: 20 mg/1 ml.
Absoluter Ethanolgehalt: 0,4 g/1 ml.
Docetaxel-Teva liquid 80 mg/4 ml
Docetaxel: 80 mg/4 ml.
Absoluter Ethanolgehalt 1,6 g/4 ml.
Docetaxel-Teva liquid 140 mg/7 ml
Docetaxel: 140 mg/7 ml.
Absoluter Ethanolgehalt 2,8 g/7 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Docetaxel-Teva liquid ist indiziert bei:
Brustkrebs:
·in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid zur adjuvanten
Therapie von operablem,
nodal-positivem Brustkrebs.
·in Kombination mit Trastuzumab nach einer Behandlung mit Doxorubicin
und Cyclophosphamid
(AC→TH) oder in Kombination mit Trastuzumab und Carboplatin (TCH)
zur adjuvanten Therapie
von operablem Brustkrebs mit HER2 überexprimierenden Tumoren.
·in Kombination mit Doxorubicin zur Behandlung von lokal
fortgeschrittenem oder
metastasierendem Brustkrebs (First-Line-Chemotherapie).
·als Monotherapie zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder
metastasierendem Brustkrebs
nach Versagen einer anderen Chemotherapie (Second-Line-Chemotherapie).
·in Kombination mit Trastuzumab zur Behandlung von metastasierendem
Brustkrebs mit HER2
überexprimierenden Tumoren bei Patientinnen, die noch keine
Chemotherapie gegen ihre
metastasierende Erkrankung erhalten haben.
·in Kombination mit Capecitabin zur Behandlung von lokal
fortgeschrittenem oder metastasierendem
Brustkrebs nach Versagen einer anderen Chemotherapie mit Anthrazyklin.
Nichtkleinzelliges Bronchialkarzinom:
·in Kombination mit Cisplatin zur Behandlung von nicht-resezierbarem,
lokal fortgeschrittenem oder
metastasierendem nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom
(First-Line-Chemotherapie).
·als Monotherapie zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder
metastasierendem
nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom nach