Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dobutaminehydrochloride 14 mg/ml - Eq. Dobutamine 12,5 mg/ml
Viatris GX BV-SRL
C01CA07
Dobutamine Hydrochloride
250 mg/20 ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
Dobutaminehydrochloride 14 mg/ml
Intraveneus gebruik
Dobutamine
CTI-code: 143613-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 143613-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 143613-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 143613-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913739 - CNK-code: 2241206 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 143613-05 - De grootte van de verpakking: 15 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 143613-06 - De grootte van de verpakking: 20 x 20 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0664201 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1988-07-05
Bijsluiter 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOBUTREXVIATRIS 250 MG/20 ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE _dobutamine hydrochloride_ De naam van uw geneesmiddel is Dobutrexviatris 250 mg/20 ml, concentraat voor oplossing voor infusie, en zal verder in deze bijsluiter Dobutrexviatris genoemd worden. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dobutrexviatris en waarvoor wordt Dobutrexviatris gebruikt? 2. Wanneer mag u Dobutrexviatris niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Dobutrexviatris? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Dobutrexviatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DOBUTREXVIATRIS EN WAARVOOR WORDT DOBUTREXVIATRIS GEBRUIKT? Dobutrexviatris bevat de actieve stof dobutamine, dat uw hart helpt krachtiger te pompen wanneer het hart te weinig pompt om in een voldoende bloedtoevoer te voorzien. Het wordt gebruikt: - Bij de behandeling van hartfalen met verminderde bloedtoevoer geassocieerd met acuut hartinfarct (een hartaanval); openhart-chirurgie; cardiomyopathie (van onbekende oorsprong); septische shock of cardiogene shock (verminderde hartsamentrekking door gebruik van geneesmiddelen). - Om de bloedtoevoer te verhogen/te behouden gedurende mechanische ventilatie (een methode om de spontane ademhaling te ondersteunen of te vervangen). Dobutrexviatris kan ook gebruikt worden om het hart te testen, wanneer belastingtesten niet m Przeczytaj cały dokument
Samenvatting van de productkenmerken 1/16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dobutrexviatris 250 mg/20 ml concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 250 mg dobutamine per 20 ml oplossing (als 280 mg dobutaminehydrochloride) Hulpstof(fen) met bekend effect: natriummetabisulfiet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dobutrexviatris is aangewezen wanneer een inotrope ondersteuning nodig is bij de behandeling van patiënten waarvan het hartdebiet onvoldoende is om aan de circulatoire noden te voldoen. Dobutrexviatris is aangewezen wanneer een inotrope ondersteuning noodzakelijk is voor de behandeling van patiënten bij wie er wegens abnormaal hoge ventrikelvullingsdrukken een risico op longstuwing of oedeem is. De omstandigheden die tot dergelijke situaties kunnen leiden, omvatten met name de volgende toestanden van hypoperfusie, ongeacht of ze al dan niet van primair cardiale oorsprong zijn: - acute hartdecompensatie, zoals bijv. in geval van acuut myocardinfarct, in geval van cardiogene shock, na een hartoperatie of in geval van verminderde hartcontractiliteit van medicamenteuze oorsprong, met name in geval van overdosering van bètareceptor blokkers; - acute decompensatie in geval van chronisch congestief hartfalen; - tijdelijke noodzaak tot een therapeutisch adjuvans bij een klassieke behandeling met orale inotrope middelen, systemische vasodilatatoren en diuretica bij patiënten met gevorderd chronisch congestief hartfalen; - situatie van acute hypoperfusie, ten gevolge van een trauma, een chirurgische ingreep, septische shock of hypovolemie, wanneer de gemiddelde arteriële druk hoger is dan 70 mmHg en de pulmonale capillaire druk gelijk is aan, of hoger dan 18 mmHg, in geval van onvoldoende antwoord op volumevulling en in geval van verhoogde diastolische intraventriculaire druk; - laag hartdebiet, als gevolg van geassisteerde ventilatie m Przeczytaj cały dokument